康新博(Isavuconazole)副作用和注意事项

发布时间: 2025-11-13 11:29:07     文章来源:药队长     推荐人数: 196

康新博(Isavuconazole)作为三唑类抗真菌药,其副作用涉及多系统反应,需重点关注肝毒性、QT间期延长及特殊人群用药风险,临床使用需严格遵循个体化监测方案以确保用药安全。

1 常见副作用

(1)消化系统反应

恶心、呕吐发生率约15-20%,建议餐后服药减轻刺激。腹泻多为轻度,持续3天以上需警惕伪膜性肠炎。

(2)肝功能异常

约8%患者出现ALT升高,Child-Pugh C级患者需减量50%。黄疸或ALT>5倍ULN应立即停药。

(3)皮肤反应

皮疹发生率约6%,严重者可能出现Stevens-Johnson综合征。出现皮肤黏膜糜烂需永久停药。

2 严重不良反应

(1)心脏毒性

可致QT间期延长,基线QTc>450ms者禁用。治疗期间需监测电解质,避免联用其他致QT延长药物。

(2)超敏反应

表现为血管性水肿或支气管痉挛,多发生在首次给药后1小时内,需立即肾上腺素抢救。

(3)神经系统症状

头痛发生率约10%,严重者可出现可逆性后部脑病综合征,表现为视力模糊、癫痫发作。

3 特殊人群注意事项

(1)肝功能不全

Child-Pugh C级患者维持剂量减至186mg/日,治疗前及每周监测ALT、胆红素水平。

(2)妊娠哺乳

妊娠期禁用(FDA-C级),哺乳期需暂停母乳喂养。育龄女性用药期间至停药后1月需避孕。

(3)老年患者

≥65岁患者清除率降低15%,需密切监测肾功能。联用PPI时生物利用度下降20%。

4 药物相互作用

(1)CYP3A4底物

可使咪达唑仑AUC增加5倍,联用时需减量75%。禁止与强效CYP3A4诱导剂利福平合用。

(2)P-gp抑制剂

与环孢素联用需监测血药浓度,地高辛浓度可能升高30%,建议调整给药间隔。

(3)抗凝药物

华法林疗效增强50%,INR需每周监测。新型口服抗凝药无需调整剂量。

5 用药监测要求

(1)治疗前检查

基线需完善肝功能、电解质、心电图,育龄女性确认妊娠试验阴性。

(2)治疗中监测

第2周复查肝功能,每月监测QTc间期。长期用药需每3月评估骨密度。

(3)疗效评估

侵袭性曲霉病治疗2周复查CT,血清GM试验每2周检测直至转阴。

6 其他注意事项

(1)给药操作

静脉制剂需专用输液管路,配置后24小时内使用。口服胶囊避免与碳酸饮料同服。

(2)漏服处理

漏服<8小时补服全量,>8小时跳过该次剂量。维持期血药谷浓度需保持>2μg/ml。

(3)储存条件

胶囊需25℃以下干燥保存,静脉溶液避光冷藏。配置后溶液出现沉淀应弃用。

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