艾沙康唑(Isavuconazole)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-11-13 11:28:02     文章来源:药队长     推荐人数: 186

艾沙康唑(Isavuconazole)的FDA说明书推荐剂量需根据感染类型、给药途径及患者肝肾功能状况进行个体化调整,核心方案包含负荷剂量与维持剂量两阶段,特殊人群需进行剂量调整以确保疗效与安全性。

1 标准给药方案

(1)负荷剂量

静脉制剂:前48小时每8小时输注372mg(总剂量1116mg),输注时间需超过1小时。口服替代方案为每12小时服用372mg胶囊,连续2天。

(2)维持剂量

第3天起每日单次给药372mg,静脉与口服可等剂量转换。口服建议随餐服用以提高生物利用度,胶囊需整粒吞服。

2 特殊人群剂量调整

(1)肝功能不全

Child-Pugh C级患者维持剂量减半至186mg/日,治疗期间需每周监测转氨酶水平,出现ALT>5倍ULN应立即停药。

(2)肾功能不全

无需调整剂量,但血液透析后需补充186mg静脉剂量。口服给药不受透析影响,按原方案继续服用。

3 不同感染类型的疗程

(1)侵袭性曲霉病

最短疗程6周,需持续至影像学病灶吸收和微生物学清除。血清GM试验建议每周监测评估疗效。

(2)毛霉病

推荐疗程3-6个月,鼻脑型感染需联合手术清创。治疗2周应复查CT评估病灶变化。

4 剂量调整注意事项

(1)漏服处理

漏服<8小时应立即补服;>8小时则跳过该次剂量,严禁双倍剂量补救。维持治疗期间需严格按时给药。

(2)呕吐处理

服药后1小时内呕吐需补服全量,超过1小时无需补服。频繁呕吐患者建议改用静脉制剂。

5 给药操作规范

(1)静脉配置

需用0.9%氯化钠稀释至0.6-1.2mg/ml,禁止与其他药物配伍。输注管路需专用,使用前后需生理盐水冲洗。

(2)口服要点

避免打开或咀嚼胶囊,与高脂餐同服可提升吸收率30%。破损胶囊内容物有刺激性,需立即清洗接触皮肤。

6 治疗监测要求

(1)疗效指标

治疗2周需复查CT,培养转阴中位时间14天。血清GM试验动态下降提示治疗有效。

(2)安全监测

基线及第2周检测肝功能,出现黄疸或ALT持续升高需停药。长期使用需监测血钾和心电图。

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