艾沙康唑(Cresemba)说明书适应症详解

发布时间: 2025-11-13 11:24:13     文章来源:药队长     推荐人数: 189

艾沙康唑(Cresemba)是一种广谱三唑类抗真菌药物,经FDA批准用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病。其适应症针对成人患者,通过独特的作用机制发挥疗效,临床使用需严格遵循说明书指导。

1 侵袭性曲霉病治疗

艾沙康唑是FDA批准用于侵袭性曲霉病的重要治疗选择,适用于18岁及以上成人患者。该适应症基于III期临床试验的显著疗效数据。

(1)病原体覆盖范围

对烟曲霉、黄曲霉等常见致病曲霉具有强效抗菌活性。治疗前应通过组织活检或培养确认病原体。

(2)临床疗效数据

关键研究显示其疗效与伏立康唑相当,总缓解率达35%-40%。在免疫功能低下患者中表现尤为突出。

2 毛霉病治疗

艾沙康唑是首个获批用于毛霉病口服治疗的三唑类药物,为这类致死率高的感染提供新选择。

(1)适用感染类型

适用于根霉、毛霉等接合菌引起的鼻脑型、肺型和播散性感染。需结合影像学和微生物学诊断。

(2)挽救治疗方案

对于两性霉素B治疗失败或不耐受患者,可作为挽救治疗。临床研究显示52周生存率达60%。

3 特殊人群用药

艾沙康唑在不同人群中的使用需注意剂量调整和安全性监测,确保治疗获益最大化。

(1)肝功能不全患者

Child-Pugh C级患者需减量50%。治疗期间应定期监测肝功能指标,警惕肝毒性。

(2)肾功能不全患者

无需调整剂量,包括血液透析患者。但静脉制剂中的环糊精辅料可能蓄积,建议改用口服剂型。

4 给药方案详解

艾沙康唑采用负荷剂量后维持治疗的模式,静脉和口服制剂生物等效,可灵活转换。

(1)负荷剂量方案

前48小时每8小时给药一次(静脉200mg或口服372mg胶囊)。确保快速达到稳态血药浓度。

(2)维持剂量方案

后续每日一次给药,疗程根据感染部位和免疫状态调整。通常需要数月治疗。

5 药物相互作用

艾沙康唑与多种药物存在相互作用风险,联合用药需特别谨慎并密切监测。

(1)CYP3A4相关相互作用

强效诱导剂(如利福平)可显著降低血药浓度,禁止联用。抑制剂可能增加暴露量。

(2)免疫抑制剂调整

与环孢素联用时,后者剂量应减半并监测血药浓度。他克莫司剂量需减少约60%。

6 不良反应管理

艾沙康唑总体耐受性良好,但仍需警惕可能发生的药物不良反应。

(1)常见不良反应

包括恶心(15%)、呕吐(13%)、腹泻(11%)等消化道症状,多为轻中度。

(2)严重不良反应

需警惕肝酶升高(5%)、QT间期延长(<1%)等。出现症状应立即评估并处理。

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