艾沙康唑(Cresemba)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

发布时间: 2025-11-13 11:21:42     文章来源:药队长     推荐人数: 189

艾沙康唑(Cresemba)作为广谱三唑类抗真菌药,其FDA说明书涵盖适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等核心内容,需严格遵循临床用药规范。以下将分模块详细说明各关键信息点。

艾沙康唑适应症

1 侵袭性真菌感染

适用于18岁以上患者的侵袭性曲霉病治疗,包括肺部和播散性感染,尤其对免疫功能低下者有效。

2 毛霉病治疗

获批用于根霉属、毛霉属等引起的毛霉病,可作为两性霉素B不耐受患者的替代方案。

禁忌症警示

1 绝对禁忌

禁止与强CYP3A4诱导剂如利福平联用;妊娠期禁用(D级风险)。

2 相对禁忌

严重肝功能不全者慎用;对唑类药物过敏史者需评估风险。

药代动力学特征

1 吸收与分布

口服达峰时间1.5小时,高脂饮食使AUC增加1.4倍;血浆蛋白结合率≥84%,分布容积23L。

2 代谢与排泄

经醛氧化酶和CYP3A代谢,78%经粪便排出,14%经尿液排泄,终末半衰期8.2小时。

3 特殊人群

肝功能不全者需调整剂量;肾功能不全者避免静脉制剂;老年人无需剂量调整。

储存条件规范

1 未开封药品

静脉制剂需2-8℃冷藏,口服胶囊室温保存(不超过25℃),避光防潮。

2 配制后溶液

静脉输液室温下24小时内使用,冷藏可延长至48小时,禁止冷冻。

3 有效期

原包装未开封状态下,胶囊有效期36个月,静脉粉针剂24个月。

临床用药要点

1 治疗监测

需定期检测肝酶、电解质及心电图,评估QT间期变化。

2 疗程管理

治疗应持续至临床症状消失后至少14天,总疗程根据感染程度调整。

3 相互作用

与环孢素联用需减量50%;禁止与麦角生物碱类联用。

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