多替诺雷片(Methanone)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-11-06 11:47:30     文章来源:药队长     推荐人数: 206

多替诺雷片(Methanone)的FDA说明书推荐剂量需根据适应症、患者个体情况及不良反应进行动态调整。本文系统梳理其标准用法用量、特殊人群剂量调整原则及不良反应处理方案,为临床用药提供规范化指导。

多替诺雷片(Methanone)FDA说明书用法用量

1. 标准推荐剂量

成人患者常规剂量为每日400mg口服单次给药,需整片吞服不可分割。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,建议固定每日服药时间以维持稳定血药浓度。

2. 特殊人群剂量调整

(1)肾功能不全患者

轻中度肾功能不全(eGFR 30-89 mL/min)无需调整剂量。严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/min)需减量至100mg每日一次,最低剂量50mg每日一次仍不耐受则需停药。

(2)肝功能不全患者

Child-Pugh A级患者建议减量25%,Child-Pugh B/C级患者需减量50%或暂停用药。重度肝功能不全(总胆红素>3倍ULN)禁用本药物。

(3)老年患者

65岁以上患者使用超过5mg剂量需谨慎,建议从较低剂量起始并加强不良反应监测。

3. 药物相互作用剂量调整

(1)与CYP3A抑制剂联用

强CYP3A抑制剂需减少50mg剂量(原剂量50mg则暂停用药),停用抑制剂5个半衰期后恢复原剂量。

(2)与CYP3A诱导剂联用

中效诱导剂联用时,200mg剂量者增至300mg,50-100mg剂量者各增加50mg。强诱导剂应避免联用。

需要剂量调整的情况

1. 不良反应剂量调整方案

(1)血液学毒性

中性粒细胞<0.5×10^9/L持续7天或伴发热时,首次出现暂停至恢复后原剂量继续,第二次出现减至100mg每日一次。

(2)非血液学毒性

3级以上毒性首次暂停后原剂量继续,第二次减量50mg,第三次减至最低剂量50mg,第四次永久停药。

2. 特定不良反应处理

(1)间质性肺病

疑似病例立即暂停用药,确诊后永久停药。需配合糖皮质激素治疗至少1个月。

(2)肝毒性

ALT/AST>3倍ULN伴胆红素升高需永久停药。孤立性转氨酶升高可暂停后减量继续。

(3)心脏毒性

QT间期延长>500ms应暂停用药,恢复后减量继续。症状性心律失常需永久停药。

3. 其他调整注意事项

无症状淋巴细胞增多症无需调整剂量。治疗期间需每4周监测血常规、肝肾功能及心电图,出现2级以上持续性不良反应应考虑减量或停药。

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