发布时间: 2025-11-06 11:44:30 文章来源:药队长 推荐人数: 208
多丁那德(Dotinurad)作为选择性尿酸重吸收抑制剂,其FDA批准适应症聚焦于高尿酸血症及相关并发症的规范治疗。本文基于知识库内容,系统解析该药物在美国的获批适应症范围、临床定位及特殊人群使用限制,为临床实践提供循证依据。
FDA批准多丁那德用于成人原发性高尿酸血症的长期管理,特别适用于尿酸排泄低下型患者。其适应症明确涵盖无症状高尿酸血症和痛风性关节炎的尿酸控制。
适用于血清尿酸≥7mg/dL且合并心血管高危因素患者,或≥9mg/dL的无症状患者。需排除继发性高尿酸血症后方可使用。
获批用于痛风急性发作缓解期后的长期尿酸控制。可减少发作频率,延缓关节破坏,但对急性发作无直接镇痛作用。
作为痛风石溶解治疗的基石药物,需持续用药12-24个月以达到尿酸池平衡,促进痛风石体积缩小。
eGFR≥30mL/min患者无需调整剂量;eGFR<30mL/min者禁用。用药期间需定期监测肾功能变化。
Child-Pugh A级患者需减量50%使用;B/C级患者禁用。建议治疗前及治疗中监测肝功能指标。
妊娠分级为C级,仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期应暂停用药或停止哺乳。
可与黄嘌呤氧化酶抑制剂联用于难治性高尿酸血症,但禁止与吡嗪酰胺、乙胺丁醇等促尿酸重吸收药物同时使用。
FDA要求将血清尿酸控制在<6mg/dL(无痛风石)或<5mg/dL(有痛风石)。达标治疗应持续至痛风石完全溶解后3-6个月。
注:实际临床应用需严格遵循FDA说明书,结合患者个体特征制定治疗方案。治疗初期可能需配合秋水仙碱预防痛风发作。
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