多替诺雷片(Dotinurad)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-11-06 11:41:37     文章来源:药队长     推荐人数: 289

多替诺雷片(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,通过抑制尿酸重吸收促进排泄。本文基于FDA说明书整理其适应症、用法用量及不良反应等关键信息,为临床用药提供参考。

多替诺雷片(Dotinurad)FDA说明书

1. 适应症

多替诺雷片适用于成人高尿酸血症及痛风患者的尿酸控制。其通过选择性抑制肾脏尿酸转运蛋白URAT1,减少尿酸重吸收,从而降低血尿酸水平。

2. 用法用量

(1)常规剂量

推荐起始剂量为每日一次0.5mg,早餐后口服。根据血尿酸水平可调整至每日1mg,最大剂量不超过2mg/日。

(2)特殊人群调整

肾功能不全患者需减量:eGFR 30-59mL/min者最大剂量1mg/日;eGFR<30mL/min者禁用。肝功能损害者无需调整。

3. 不良反应

(1)常见不良反应

包括血尿酸升高(治疗初期)、腹泻、头痛、皮疹等,发生率约5%-10%。

(2)严重不良反应

罕见急性肾损伤、肝功能异常。若出现肌酐升高或黄疸需立即停药并就医。

4. 注意事项

用药期间需定期监测血尿酸、肾功能及电解质。避免与利尿剂联用,可能增加肾毒性风险。

5. 药物相互作用

与NSAIDs合用可能减弱降尿酸效果;与吡嗪酰胺合用可升高血尿酸,需谨慎。

6. 禁忌症

对成分过敏者、严重肾功能不全(eGFR<30mL/min)及妊娠期妇女禁用。

注:以上信息需结合患者个体情况调整,具体用药请遵医嘱。

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