多替诺雷片FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-11-06 11:43:03     文章来源:药队长     推荐人数: 271

多替诺雷片(Dotinurad)作为选择性尿酸重吸收抑制剂,其FDA说明书重点包含适应症、药物相互作用及推荐剂量等关键信息。本文基于知识库内容,系统梳理该药物的临床应用要点,为医疗工作者提供规范的用药指导依据。

多替诺雷片FDA说明书

1. 适应症

适用于成人原发性高尿酸血症的长期治疗,尤其针对尿酸排泄障碍型患者。通过特异性抑制肾小管URAT1转运体,显著促进尿酸排泄,实现血清尿酸水平控制。

2. 药物相互作用

(1)代谢相关相互作用

与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)联用可能升高多替诺雷血药浓度,需考虑剂量调整。

(2)排泄相关相互作用

与丙磺舒等促尿酸排泄药联用可能增强降尿酸效果,需监测尿酸水平防止过度降低。

(3)特殊药物相互作用

与华法林联用可能增强抗凝效果,需密切监测INR值;利尿剂可能减弱其疗效。

3. 推荐剂量

(1)成人标准剂量

初始剂量为每日0.5mg,晨服。根据治疗反应可逐步增至每日最大剂量2mg,分次服用。

(2)特殊人群调整

轻中度肾功能不全者(eGFR≥30mL/min)无需调整;肝功能损害者建议从0.25mg起始。

(3)剂量调整原则

血清尿酸未达标时可每4周递增0.5mg;维持期采用最低有效剂量长期治疗。

注:实际用药需结合患者个体情况,严格遵循说明书及医嘱执行。

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