沙芬酰胺FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-12-08 10:24:49     文章来源:药队长     推荐人数: 192

沙芬酰胺(Xadago)是FDA批准的MAO-B抑制剂类药物,主要用于帕金森病的辅助治疗。本文依据说明书内容,重点介绍其适应症范围、药物相互作用风险及推荐剂量方案,为临床用药提供专业指导。

1 适应症

(1)核心适应症:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于出现剂末现象的中晚期帕金森病成人患者。

(2)治疗目标:主要改善运动波动症状,延长"开期"时间,减少"关期"发作频率。

(3)使用限制:不适用于非运动症状如痴呆、抑郁的治疗,需严格避免单胺氧化酶抑制剂联用。

2 药物相互作用

2.1 绝对禁忌联用

(1)阿片类药物:禁止与哌替啶、曲马多、右美沙芬联用,可能引发5-羟色胺综合征。

(2)抗抑郁药:避免与SSRIs、SNRIs、三环类抗抑郁药合用,存在严重中枢神经系统反应风险。

2.2 需谨慎联用

(1)降压药物:可能增强降压效果,联用时应密切监测血压变化。

(2)CYP3A4抑制剂:如酮康唑可能升高沙芬酰胺血药浓度,需调整剂量。

(3)多巴胺能药物:与左旋多巴联用可能增加异动症风险,需逐步调整剂量。

3 推荐剂量

3.1 标准剂量方案

(1)初始剂量:每日一次口服50mg,建议早晨固定时间服用。

(2)维持剂量:2周后可增至每日100mg,最大剂量不超过100mg/日。

3.2 特殊人群调整

(1)肝功能不全:中度损害(Child-Pugh B级)患者最大剂量为50mg/日。

(2)老年人:无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

(3)肾功能不全:轻中度损害无需调整,终末期肾病患者数据有限。

3.3 给药注意事项

(1)服药时间:建议固定早晨给药,避免夜间服用影响睡眠。

(2)饮食影响:高脂饮食可能延迟吸收,但不影响总体生物利用度。

(3)漏服处理:若漏服无需补服,下次按原计划时间继续给药。

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