沙芬酰胺(Xadago)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

发布时间: 2025-12-08 10:24:04     文章来源:药队长     推荐人数: 182

沙芬酰胺(Xadago)是FDA批准用于帕金森病辅助治疗的MAO-B抑制剂,通过调节多巴胺代谢改善运动症状。本文基于说明书内容,系统阐述其适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等关键信息,为临床合理用药提供指导。

1 适应症

(1)适用人群:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于中晚期帕金森病成人患者。

(2)治疗目标:主要改善剂末现象和运动波动,延长"开期"时间,提高生活质量。

(3)使用限制:不适用于非运动症状治疗,需严格避免与5-羟色胺能药物联用。

2 禁忌症

2.1 绝对禁忌

(1)药物联用:禁止与哌替啶、曲马多、右美沙芬等阿片类药物联用。

(2)特殊人群:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用。

2.2 相对禁忌

(1)精神疾病:有精神病史或严重幻觉患者需谨慎使用。

(2)心血管疾病:未控制的高血压患者需密切监测血压变化。

3 药代动力学

3.1 吸收与分布

(1)吸收特性:口服生物利用度约95%,高脂饮食可延迟达峰时间。

(2)蛋白结合:血浆蛋白结合率为88-94%,主要与白蛋白结合。

3.2 代谢与排泄

(1)代谢途径:主要通过CYP3A4代谢,生成无活性代谢物。

(2)消除半衰期:平均消除半衰期为20-26小时,适合每日一次给药。

(3)排泄途径:约50%经尿液排泄,40%经粪便排出。

4 储存条件

(1)温度要求:需在20-25°C室温保存,允许短期15-30°C偏移。

(2)包装要求:保持原包装密闭,避免潮湿和光照。

(3)有效期:未开封状态下为36个月,开封后需在6个月内使用完毕。

(4)特殊处理:远离儿童接触,过期药品需按医疗废物规范处置。

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