沙芬酰胺(Xadago)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-12-08 10:23:14     文章来源:药队长     推荐人数: 174

沙芬酰胺(Xadago)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,作为辅助治疗用于帕金森病患者的运动症状控制。本文将从适应症、用法用量、不良反应三个核心维度系统阐述其FDA说明书要点,为临床用药提供参考依据。

1 适应症

(1)适用人群:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于中晚期帕金森病患者。

(2)治疗目标:改善剂末现象和运动波动,延长"开期"时间。

(3)使用限制:不适用于非运动症状治疗,需严格避免与5-羟色胺能药物联用。

2 用法用量

2.1 初始剂量

(1)起始剂量为每日50mg口服,需与早餐同服以降低胃肠道反应。

(2)用药1-2周后根据耐受性可增至维持剂量100mg/日。

2.2 剂量调整

(1)肝功能不全:Child-Pugh B级患者最大剂量50mg/日,C级禁用。

(2)肾功能不全:无需调整剂量,但终末期肾病患者需谨慎监测。

(3)老年用药:65岁以上患者应从25mg起始,逐步滴定至有效剂量。

2.3 给药方式

(1)必须整片吞服,不可掰开或咀嚼以避免突释效应。

(2)漏服处理:若漏服超过6小时应跳过该次剂量,禁止双倍补服。

3 不良反应

3.1 常见不良反应

(1)运动障碍:发生率约21%,多与左旋多巴剂量相关。

(2)幻觉:发生率约8%,老年患者风险显著增加。

(3)其他:包括头晕(5%)、失眠(4%)、恶心(3%)等。

3.2 严重不良反应

(1)高血压危象:与含酪胺食物或拟交感神经药物联用可能诱发。

(2)5-羟色胺综合征:与抗抑郁药联用时可出现高热、肌阵挛等症状。

(3)猝睡发作:需警惕突发性不可抗拒睡眠,服药期间避免驾驶。

3.3 特殊监测要求

(1)用药前需筛查肝功能,治疗期间每3-6个月复查。

(2)出现无法解释的发热或肌痛时应立即检测肌酸激酶水平。

(3)定期评估运动功能改善情况和精神症状变化。

4 药物相互作用

(1)绝对禁忌:禁止与哌替啶、曲马多、右美沙芬等阿片类药物联用。

(2)风险组合:SSRI/SNRI类抗抑郁药需间隔至少14天使用。

(3)饮食限制:避免摄入陈年奶酪、腌制品等富含酪胺食物。

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