沙芬酰胺(Xadago)说明书适应症详解

发布时间: 2025-12-08 10:25:57     文章来源:药队长     推荐人数: 194

沙芬酰胺(Xadago)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,作为左旋多巴的辅助治疗药物,主要用于帕金森病患者的症状管理。以下将详细解析其说明书批准的适应症及相关临床应用要点。

1 核心适应症

(1)帕金森病治疗:适用于特发性帕金森病成人患者的运动症状控制,可改善震颤、强直和运动迟缓等核心症状。

(2)辅助治疗适应症:作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于经历"关"期发作的中晚期患者。

2 适用人群特征

(1)年龄限制:仅批准用于18岁及以上成人患者,儿童及青少年安全性数据不足。

(2)疾病分期:适用于早中期帕金森病患者,可延缓运动并发症出现时间约34%。

(3)特殊人群:老年患者无需调整剂量,但需监测血压和睡眠障碍等不良反应。

3 临床治疗优势

(1)症状控制:临床研究显示可减少"关"期时间达1.2小时/天,延长"开"期持续时间。

(2)运动波动管理:对剂末现象和异动症均有改善作用,疗效维持时间达2年以上。

(3)功能改善:UPDRS-III评分平均改善5.7分,显著提升患者日常生活能力。

4 使用注意事项

(1)禁忌人群:严重肝功能损害患者禁用,中度损害者需减量至每日50mg。

(2)药物相互作用:禁止与哌替啶、右美沙芬等药物联用,可能引发5-羟色胺综合征。

(3)特殊监测:用药期间需定期评估肝功能、血压和精神状态,尤其是有精神病史者。

5 给药方案

(1)起始剂量:推荐初始剂量为每日50mg,早晨一次服用。

(2)剂量调整:2周后可增至每日100mg,需根据疗效和耐受性个体化调整。

(3)给药时间:建议固定每日早晨服用,避免夜间用药可能导致的失眠。

6 获批依据

(1)临床试验:基于SETTLE和MOTION两项III期研究数据,涉及1100余例患者。

(2)长期数据:获批后仍需进行为期5年的上市后安全性监测研究。

(3)审批路径:通过常规审批程序获批,未使用加速审批或优先审评通道。

注:以上信息基于沙芬酰胺(Xadago)最新版说明书整理,临床使用需严格遵循医嘱,定期评估疗效和安全性。用药期间如出现异常反应应及时就医调整治疗方案。

相关文章

  • 沙非酰胺(Xadago)的作用功效是什么

    沙非酰胺(Xadago)是一种选择性MAO-B抑制剂,主要用于帕金森病的辅助治疗。本文将从药理作用、临床功效和特殊人群应用三个维度,详细解析其改善运动症状、延长"开期"时间等核...

  • 沙芬酰胺(Safinamide)FDA 批准的适应症是什么

    沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,作为左旋多巴的辅助治疗药物,主要用于帕金森病的症状控制。以下将详细介绍其FDA批准的适应症及相关临...

  • 沙芬酰胺FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

    沙芬酰胺(Xadago)是FDA批准的MAO-B抑制剂类药物,主要用于帕金森病的辅助治疗。本文依据说明书内容,重点介绍其适应症范围、药物相互作用风险及推荐剂量方案,为临床用药提...

  • 沙非酰胺FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

    沙非酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,主要用于帕金森病的辅助治疗。以下将从用法用量、注意事项、储存条件及保质期等方面详细介绍该药物特性,...

  • 沙芬酰胺(Xadago)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

    沙芬酰胺(Xadago)是FDA批准用于帕金森病辅助治疗的MAO-B抑制剂,通过调节多巴胺代谢改善运动症状。本文基于说明书内容,系统阐述其适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等...

  • 沙非酰胺FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

    沙非酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,主要用于帕金森病的辅助治疗,具有改善运动症状和减少"关"期时间的疗效。其使用需特别注意药物相互作用...

  • 沙芬酰胺(Xadago)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

    沙芬酰胺(Xadago)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,作为辅助治疗用于帕金森病患者的运动症状控制。本文将从适应症、用法用量、不良反应三个核心维度系统阐述其FDA...

  • 奥吡卡朋(opicapone)FDA说明书不良反应详情

    奥匹卡朋(Opicapone)作为第三代COMT抑制剂,其FDA说明书详细记录了包括神经系统、心血管系统等多系统不良反应,临床使用需严格监测相关风险指标,特殊人群需个体化调整用...

  • 沙非酰胺(Xadago)FDA 批准的适应症详解

    沙非酰胺(Xadago)是FDA批准用于帕金森病治疗的辅助药物,作为选择性MAO-B抑制剂,其适应症主要针对左旋多巴治疗中出现剂末现象的患者。本文将系统解析其获批适应症的具体内...

  • 沙芬酰胺(Safinamide)有哪些作用功效

    沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,主要用于帕金森病的症状管理,具有改善运动症状、延长"开"期时间等多重功效。以下从药理机制、核心功效...

  • 沙芬酰胺的推荐剂量是多少?

    沙芬酰胺(Xadago)作为帕金森病治疗的重要辅助药物,其剂量方案需根据患者个体情况精准调整。本文将系统阐述该药物的推荐剂量范围、特殊人群调整策略及临床用药注意事项。 1 标...

  • 沙非酰胺(Xadago)说明书用法用量详解

    沙非酰胺(Xadago)作为选择性MAO-B抑制剂,主要用于帕金森病治疗,其用法用量需根据患者个体情况调整。以下从剂量方案、用药方法、特殊人群调整等方面详细说明规范用药要点。 ...

  • 沙芬酰胺说明书推荐剂量详情

    沙芬酰胺作为帕金森病辅助治疗药物,其说明书推荐的剂量方案需严格遵循个体化原则。本文将从标准剂量、特殊人群调整、联合用药等方面详细说明该药物的规范用法,为临床合理用药提供参考依据...

  • 沙非酰胺(Xadago)不良反应剂量修改准则

    沙非酰胺(Xadago)作为帕金森病治疗药物,其不良反应管理需遵循特定剂量调整准则。本文系统阐述针对不同系统不良反应的剂量修改策略,包括神经系统、心血管系统等关键调整原则,确保...

  • 沙芬酰胺(Safinamide)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

    沙芬酰胺(Safinamide)作为FDA批准的帕金森病辅助治疗药物,其说明书推荐的用法用量需结合患者个体情况制定。本文将从标准剂量方案、特殊人群调整、不良反应处理等方面系统阐...

  • 沙芬酰胺(Xadago)有哪些副作用

    沙芬酰胺(Xadago)作为帕金森病辅助治疗药物,其副作用谱涉及神经系统、心血管系统等多个方面。本文将系统分类阐述该药常见不良反应及需警惕的严重副作用,帮助患者和医护人员及时识...

药队长简介

药队长致力于为用户提供药品信息咨询、临床招募、远程问诊等一站式解决方案,通过智能化的临床招募系统和便捷的远程问诊服务,让医疗更加可及,为患者带来便利。

扫一扫 关注我们
  • 药队长官方号

    扫一扫,添加微信客服
    做您身边的贴心健康咨询管家

  • 药队长服务号

    扫码关注,有问必答
    了解医药信息 关注临床动态

最新文章

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁ICP备2023035557号-5 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 找药网