发布时间: 2025-11-13 11:21:16 文章来源:药队长 推荐人数: 191
康新博(Braftovi,通用名:康奈非尼)是一种靶向治疗药物,适用于特定基因突变的转移性黑色素瘤和结直肠癌患者。该药需注意肝肾功能影响、妊娠哺乳禁忌及药物相互作用,特殊人群用药需个体化调整。
康新博与比美替尼或西妥昔单抗联用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。在结直肠癌中,需联合西妥昔单抗用于既往治疗失败的BRAF V600E突变患者。
轻度肝肾功能不全无需调整剂量,但中重度患者缺乏研究数据,需谨慎使用并加强监测。治疗期间应定期评估肝酶和肌酐水平。
动物实验显示该药具有胚胎-胎儿毒性,育龄女性需在治疗期间及停药后2周内采取高效避孕措施。男性患者可能面临生育力下降风险。
作为CYP3A4底物,应避免与强效诱导剂或抑制剂联用。必须合用时需密切监测疗效和毒性反应,必要时调整剂量。
孕妇用药可能造成胎儿损害,除非潜在获益大于风险。哺乳期禁用,因药物是否分泌至乳汁尚不明确。
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,目前不推荐用于儿科人群。需通过基因检测确认突变状态后考虑替代方案。
临床研究显示65岁以上患者的安全性和有效性与年轻成人相当,但需注意共病状态和多重用药可能增加不良反应风险。
轻度肝功能损害无需调整剂量。中重度患者缺乏数据支持,建议从低剂量开始并加强肝功能监测。
轻中度肾功能损害不影响药物暴露量。重度肾功能不全患者需谨慎使用,建议进行血药浓度监测。
标准剂量为每日一次300mg口服,需与比美替尼或西妥昔单抗联合使用。应整片吞服,避免与葡萄柚制品同服。漏服后4小时内可补服,超过4小时则跳过该次剂量。
常见不良反应包括疲劳、恶心和腹泻。需特别关注皮肤毒性、眼部反应和出血风险,出现3级以上毒性应暂停给药并实施支持治疗。
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