康新博FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-11-13 11:22:17     文章来源:药队长     推荐人数: 183

康新博(康奈非尼)是一种靶向治疗药物,主要用于特定基因突变的黑色素瘤和结直肠癌患者。其用法用量需根据适应症调整,注意事项包括漏服处理、药物相互作用等,储存条件需避光防潮,保质期为24个月。

1 用法用量

康新博的推荐剂量因适应症不同而异,需与其他药物联合使用,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(1)黑色素瘤成人剂量

每日口服一次,每次450mg,与比美替尼联合使用。需整片吞服,避免与葡萄柚制品同服。

(2)结直肠癌成人剂量

每日口服一次,每次300mg,与西妥昔单抗联合使用。治疗期间需定期监测疗效和毒性反应。

(3)非小细胞肺癌成人剂量

每日口服一次,每次450mg,与比美替尼联合使用。需根据患者耐受性调整剂量。

2 注意事项

使用康新博时需注意漏服处理、药物相互作用及特殊人群用药调整,以确保治疗安全有效。

(1)漏服处理

如果漏服一剂且距离下一剂不足12小时,不要补服额外剂量。给药后发生呕吐也无需补服。

(2)药物相互作用

避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂联用。必须合用时需密切监测疗效和毒性反应。

(3)特殊人群用药

育龄女性需采取高效避孕措施,哺乳期禁用。老年患者需注意共病状态和多重用药风险。

3 储存条件

康新博需储存在原包装中,避免光照和潮湿环境。确保儿童无法接触,防止误服。

(1)温度要求

建议在20-25°C下储存,短期允许15-30°C。避免高温或冷冻,以免影响药效。

(2)包装保护

保持原包装完整,防止受潮或光照降解。开封后需尽快使用,避免长期暴露。

4 保质期

康新博的有效期为24个月。过期药品需妥善处理,不可继续使用。

(1)有效期标识

外包装和药瓶上均标有有效期,使用前需仔细核对。过期药品可能失效或产生毒性。

(2)过期处理

过期药品应通过专业机构回收,不可随意丢弃。避免环境污染和他人误用。

5 不良反应管理

常见不良反应包括疲劳、恶心和腹泻。出现3级以上毒性应暂停给药并实施支持治疗。

(1)皮肤毒性

可能出现皮疹或光敏反应,需避免阳光直射并使用防晒措施。严重时需就医。

(2)眼部反应

部分患者出现视力模糊或眼部不适,需定期眼科检查。症状加重需暂停治疗。

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