艾沙康唑(Isavuconazole)FDA 批准的适应症是什么

发布时间: 2025-11-13 11:23:12     文章来源:药队长     推荐人数: 200

艾沙康唑(Isavuconazole)是一种广谱三唑类抗真菌药物,经FDA批准用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病等严重真菌感染。其适应症覆盖成人患者群体,通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成发挥抗菌作用,临床需严格遵循用药指征。

1 侵袭性曲霉病

艾沙康唑适用于18岁及以上成人患者的侵袭性曲霉病治疗。该适应症基于关键性临床试验结果,显示其疗效与伏立康唑相当,但安全性更优。

(1)治疗指征

适用于确诊或疑似由曲霉属真菌引起的侵袭性感染,包括肺曲霉病和播散性感染。需结合微生物学或组织病理学证据确诊。

(2)特殊人群

肝肾功能不全患者需调整剂量。妊娠期使用需权衡利弊,哺乳期建议暂停母乳喂养。

2 毛霉病

艾沙康唑是FDA批准用于毛霉病治疗的唯一口服三唑类药物。适用于18岁及以上成人患者的初始或挽救治疗。

(1)病原体覆盖

对根霉属、毛霉属等接合菌具有抗菌活性。治疗前应尽可能获取病原学证据,指导精准用药。

(2)联合治疗

严重感染可考虑与两性霉素B脂质体联用。需监测肾功能和电解质平衡,避免毒性叠加。

3 其他真菌感染

艾沙康唑对念珠菌属、组织胞浆菌等也具有体外活性,但FDA尚未批准用于这些感染的常规治疗。

(1)念珠菌病

可用于不能耐受其他唑类药物的念珠菌血症患者。需根据药敏结果和临床反应调整方案。

(2)组织胞浆菌病

对于播散性组织胞浆菌病可能有效,但需更多临床数据支持。目前不作为一线选择。

4 用药注意事项

使用艾沙康唑需注意药物相互作用、不良反应监测及特殊人群剂量调整,确保治疗安全。

(1)药物相互作用

避免与强效CYP3A4诱导剂联用。与环孢素、他克莫司等合用时需密切监测血药浓度。

(2)不良反应管理

常见不良反应包括恶心、呕吐和肝功能异常。出现QT间期延长需立即停药并处理。

5 剂量与给药方案

艾沙康唑采用负荷剂量后维持治疗的模式。静脉和口服制剂可互换使用,确保足疗程治疗。

(1)负荷剂量

前48小时每8小时静脉给药200mg,或口服372mg胶囊(相当于200mg游离碱)。确保快速达到治疗浓度。

(2)维持剂量

负荷期后每日一次静脉200mg或口服372mg。疗程根据感染部位和免疫状态个体化调整。

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