诺科飞FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-11-19 10:13:01     文章来源:药队长     推荐人数: 195

诺科飞(达芦那韦)需与利托那韦联用治疗HIV感染,其用法用量需根据患者体重调整,需注意药物相互作用及肝功能监测,储存条件要求避光干燥,具体用药规范需严格遵循说明书指导。

1 用法用量

(1)成人标准剂量

诺科飞片剂需与利托那韦联用,推荐剂量为800mg达芦那韦联合100mg利托那韦,每日一次随餐服用。食物可提高生物利用度约30%。

(2)儿童剂量调整

3岁以上儿童按体重分层给药:10-15kg用375mg,15-30kg用450mg,30-40kg用600mg,≥40kg用800mg,均需联合利托那韦并随餐服用。

(3)特殊剂量方案

妊娠期女性建议改为每日两次给药。肝功能Child-Pugh B级患者需减量至600mg/100mg每日一次,Child-Pugh C级禁用。

2 注意事项

(1)药物相互作用

禁止联用强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)。与镇静剂、抗心律失常药联用需调整剂量,可能引发QT间期延长。

(2)肝功能监测

用药前及治疗期间需定期检测ALT/AST。出现肝炎症状或转氨酶持续升高超过5倍ULN时应停药。

(3)过敏反应

含磺胺基团可能引起严重皮疹(包括Stevens-Johnson综合征),发生时应永久停药并给予抗组胺治疗。

3 储存条件

(1)环境要求

片剂需储存在30°C以下干燥环境,避免阳光直射。不可将药品存放于浴室或厨房等潮湿场所。

(2)包装保护

原铝箔泡罩包装可提供避光防潮保护。拆封后剩余药片应放回原包装,避免受潮变质。

(3)儿童安全

需存放于儿童无法触及的上锁柜中。误食可能导致严重不良反应,需立即就医。

4 保质期信息

(1)未开封药品

原包装完整状态下,片剂保质期通常为36个月。具体有效期以包装标注日期为准。

(2)开封后稳定性

泡罩包装拆封后应在30天内用完。药片从泡罩取出后需立即服用,不可长期暴露于空气中。

(3)过期处理

过期药品需通过药物回收点处理,不可冲入下水道或混入生活垃圾,避免环境污染。

5 给药操作规范

(1)服用方法

整片吞服不可咀嚼,与含脂食物同服可减少胃肠道刺激。建议固定每日服药时间。

(2)漏服处理

漏服超过6小时应跳过本次剂量。不可双倍剂量补服,避免增加不良反应风险。

(3)剂量调整

与替诺福韦联用时无需调整剂量。与依非韦伦联用需增加达芦那韦剂量至每日两次。

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