泊沙康唑(posaconazole)说明书适应症详解

发布时间: 2025-11-19 10:14:36     文章来源:药队长     推荐人数: 192

泊沙康唑(posaconazole)作为广谱三唑类抗真菌药,其说明书适应症主要涵盖高危患者的真菌感染预防、特定真菌感染治疗及特殊人群用药方案,需根据剂型差异和患者个体情况选择合理用药方案。

1 预防性适应症

(1)造血干细胞移植患者

适用于13岁及以上造血干细胞移植受者的侵袭性曲霉病和念珠菌病预防,尤其推荐用于中重度移植物抗宿主病(GVHD)患者,疗程通常覆盖免疫抑制期。

(2)化疗致中性粒细胞减少

用于急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征化疗后预期中性粒细胞减少≥7天的成人患者,需在化疗前5-7天开始给药,持续至中性粒细胞恢复。

2 治疗性适应症

(1)口咽念珠菌病

批准治疗HIV感染者的口咽念珠菌病,包括氟康唑难治性病例。口服混悬液需每日两次给药,临床缓解后继续治疗3天。

(2)侵袭性曲霉病

静脉剂型适用于18岁以上成人侵袭性曲霉病的补救治疗,标准疗程6-12周,需在病情稳定后转为口服制剂。

3 特殊人群用药

(1)儿童患者

口服混悬液可用于≥13岁青少年预防用药,2-12岁儿童需按体重调整剂量。注射液禁用于18岁以下患者。

(2)肝肾功能不全者

轻中度肝损无需调整剂量,Child-Pugh C级患者慎用。所有剂型均不需因肾功能调整剂量。

4 剂型特异性适应症

(1)口服混悬液

适用于预防用药和口咽念珠菌病治疗,需与高脂食物同服。不可与酸性饮料混合,生物利用度存在个体差异。

(2)肠溶片剂

适应症与混悬液相同,但吸收不受食物影响。推荐用于长期预防治疗,尤其胃肠功能不稳定患者。

(3)静脉注射液

仅批准用于侵袭性曲霉病治疗,需通过中心静脉给药,连续使用不超过28天,需监测输液相关反应。

5 用药注意事项

(1)药物相互作用

禁止与CYP3A4底物(如奎尼丁)联用。与利福平、苯妥英钠联用需调整剂量,可能降低抗真菌效果。

(2)耐药性管理

长期用药需监测念珠菌属耐药情况,尤其关注光滑念珠菌和克柔念珠菌的敏感性变化。

6 超说明书使用

(1)接合菌感染

虽未获FDA批准,但指南推荐作为毛霉病等接合菌感染的首选,尤其肾功能不全患者。

(2)其他真菌病

临床可用于镰刀菌病、赛多孢菌病等罕见真菌感染,需根据药敏结果个体化用药。

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