泊沙康唑(Noxafil)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-11-19 10:17:31     文章来源:药队长     推荐人数: 184

泊沙康唑(Noxafil)作为广谱抗真菌药,其FDA说明书推荐剂量需根据剂型、适应症及患者个体情况调整。本文系统梳理口服混悬液、肠溶片及注射剂的标准用法用量,并详细说明特殊人群剂量调整策略,为临床用药提供规范指导。

1 口服混悬液标准剂量

(1)预防侵袭性真菌感染:200mg(5ml)每日3次,用于造血干细胞移植或化疗致中性粒细胞减少患者,需持续用药至中性粒细胞恢复。

(2)治疗口咽念珠菌病:首日100mg每日2次,后续改为100mg每日1次,总疗程13天,吞咽困难患者需延长至症状缓解后48小时。

(3)治疗食管念珠菌病:初始400mg每日2次,3天后减至400mg每日1次,至少用药21天,内镜复查确认病灶愈合。

2 肠溶片给药方案

(1)预防用药:300mg每日1次,移植患者需在预处理化疗前1天开始给药,维持至移植后100天或免疫抑制治疗结束。

(2)治疗曲霉病:首日300mg每日2次,次日改为300mg每日1次,疗程6-12周,需通过影像学评估疗效。

(3)剂型转换:从混悬液转为肠溶片时需等剂量替代,转换前后需监测血药浓度确保治疗连续性。

3 注射剂使用规范

(1)负荷剂量:第1天300mg静脉输注每日2次,输注时间≥90分钟,避免输液反应。

(2)维持剂量:300mg每日1次,输注时间可缩短至60分钟,总静脉用药不超过14天。

(3)序贯治疗:血流动力学稳定后应转为口服制剂,转换后需确认血药浓度>0.7μg/mL。

4 特殊人群剂量调整

4.1 肝功能不全患者

(1)Child-Pugh A/B级:口服制剂无需调整,但需每周监测肝功能;注射剂仅限A级使用。

(2)Child-Pugh C级:禁用注射剂,口服混悬液剂量减至200mg每日1次,肠溶片减至200mg每日1次。

4.2 肾功能不全患者

(1)肌酐清除率<50ml/min:禁止使用注射剂,口服制剂无需调整剂量。

(2)血液透析患者:给药应安排在透析结束后,避免药物清除,无需补充剂量。

4.3 儿科患者

(1)≥13岁青少年:可采用成人剂量,混悬液需使用专用给药器精确量取。

(2)<13岁儿童:仅批准混悬液用于预防,推荐4mg/kg每日2次(最大400mg/日)。

5 需要剂量调整的情况

(1)药物相互作用:与强效CYP3A4抑制剂联用时需减量25-50%,与诱导剂联用需增加50%剂量。

(2)不良反应处理:出现QT间期延长>500ms时应暂停给药,恢复后减量25%继续治疗。

(3)治疗失败:血药浓度<0.7μg/mL时需增加50%剂量,并重新检测浓度。

6 用药注意事项

(1)给药时机:混悬液需与高脂餐同服,肠溶片需空腹服用,注射剂需避光输注。

(2)监测要求:治疗期间需定期检测肝功能、电解质及心电图,预防用药每2周监测浓度。

(3)疗程管理:侵袭性真菌感染需用药至影像学病灶吸收,免疫抑制患者需延长预防疗程。

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