泊沙康唑(Noxafil)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应

发布时间: 2025-11-25 10:45:18     文章来源:药队长     推荐人数: 181

泊沙康唑(Noxafil)是一种广谱三唑类抗真菌药物,主要用于预防和治疗特定真菌感染。以下从适应症、用法用量及不良反应三个维度进行详细说明,内容严格遵循FDA说明书要求。

1 适应症

(1)侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的预防:适用于13岁及以上因重度免疫抑制(如造血干细胞移植后移植物抗宿主病)导致高风险的患者。

(2)口咽念珠菌病治疗:包括对氟康唑难治性病例。

(3)球孢子菌病补救治疗:用于对一线治疗不耐受或无反应的患者。

2 用法用量

2.1 剂型选择

(1)口服混悬液:每毫升含40mg泊沙康唑,使用前需摇匀。

(2)肠溶片:含100mg泊沙康唑,需整片吞服。

(3)注射剂:每瓶含300mg,需稀释后静脉输注。

2.2 标准剂量方案

(1)预防用药:每日3次,每次200mg(混悬液)或每日1次300mg(肠溶片)。

(2)治疗用药:首日负荷剂量300mg bid,维持剂量300mg qd。

(3)静脉转换:注射剂使用不超过10天后需转为口服制剂。

3 不良反应

3.1 常见反应

(1)消化系统:恶心(28%)、呕吐(22%)、腹泻(18%)。

(2)肝功能异常:ALT升高(11%)、胆红素升高(7%)。

(3)电解质紊乱:低钾血症(15%)、低镁血症(12%)。

3.2 严重反应

(1)QT间期延长:需监测心电图,避免联用其他致QT延长药物。

(2)肝毒性:可能出现重度肝炎,需定期检测肝功能。

(3)过敏反应:包括Stevens-Johnson综合征等超敏反应。

3.3 特殊人群注意

(1)肝损伤患者:Child-Pugh C级需减量50%。

(2)药物相互作用:禁止与CYP3A4底物(如西罗莫司)联用。

(3)妊娠分级:C级,需评估风险收益比。

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