泊沙康唑(posaconazole)FDA 批准的适应症是什么

发布时间: 2025-11-25 10:47:28     文章来源:药队长     推荐人数: 178

泊沙康唑(posaconazole)作为广谱三唑类抗真菌药,其FDA批准的适应症主要涵盖侵袭性真菌感染的预防与治疗,特别针对免疫抑制高危人群。该药物通过抑制麦角固醇合成发挥杀菌作用,临床应用中需严格遵循适应症范围及患者筛选标准。

1 侵袭性曲霉病治疗

(1)一线治疗选择

适用于18岁以上成人侵袭性曲霉病的补救治疗,当对两性霉素B或伊曲康唑不耐受/无效时使用。临床研究显示其治疗成功率可达42%,显著降低真菌相关死亡率。

(2)特殊人群应用

造血干细胞移植受者合并曲霉感染时,泊沙康唑可作为二线药物。需监测血药浓度维持在>0.7μg/mL,肝功能异常者需调整剂量。

2 念珠菌感染防治

(1)口咽念珠菌病

批准用于HIV感染者口咽念珠菌病的治疗与预防,尤其对氟康唑耐药菌株有效。口服混悬液每日400mg分次给药,临床缓解率达75%。

(2)侵袭性念珠菌病

适用于中性粒细胞减少患者的念珠菌血症预防。临床试验证实可使侵袭性感染发生率降低至2%,显著优于氟康唑对照组。

3 高风险患者预防

(1)造血干细胞移植

被批准用于造血干细胞移植后移植物抗宿主病(GVHD)患者的侵袭性真菌感染预防。推荐剂量为200mg tid口服,预防有效率可达98%。

(2)化疗后中性粒细胞减少

适用于急性髓性白血病/骨髓增生异常综合征患者化疗后长期中性粒细胞减少期的真菌预防。需在化疗前5-7天启动给药,持续至中性粒细胞恢复。

4 其他真菌感染

(1)接合菌病

对毛霉、根霉等接合菌感染具有独特疗效,作为两性霉素B的替代方案。需联合外科清创,治疗周期通常为6-12周。

(2)镰刀菌病

用于免疫缺陷患者的镰刀菌感染补救治疗。体外研究显示对90%菌株有效,但需注意与伏立康唑的交叉耐药风险。

5 特殊注意事项

(1)药物相互作用

禁止与CYP3A4底物(如西罗莫司)联用。与质子泵抑制剂合用需间隔2小时,H2受体拮抗剂可使血药浓度降低39%。

(2)耐药监测

长期预防性使用需每3个月进行真菌培养和药敏试验。出现突破性感染时应立即换用其他机制抗真菌药物。

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