泊沙康唑FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-11-25 10:47:01     文章来源:药队长     推荐人数: 176

泊沙康唑(Noxafil)作为广谱三唑类抗真菌药,其FDA说明书重点包含适应症、药物相互作用及推荐剂量等核心内容。以下依据药品知识库系统梳理关键信息,为临床合理用药提供参考。

1 适应症

(1)预防侵袭性曲霉菌感染:适用于13岁以上造血干细胞移植受者伴重度GVHD的高危人群。

(2)口咽念珠菌病治疗:包括氟康唑难治性病例,尤其对免疫功能低下患者具有显著疗效。

(3)球孢子菌病补救治疗:用于对标准疗法无效或不耐受的播散性感染患者。

2 药物相互作用

2.1 高风险相互作用

(1)CYP3A4底物药物:与西罗莫司联用可致其血药浓度升高8.9倍,属绝对禁忌组合。

(2)酶诱导剂:利福平、苯妥英等可降低泊沙康唑AUC达90%,需避免联用或调整剂量。

2.2 中风险相互作用

(1)免疫抑制剂:与他克莫司联用需监测血药浓度,可能需减量75%以上。

(2)抗凝药:华法林疗效可能增强,需频繁监测INR值。

2.3 低风险相互作用

(1)胃酸抑制剂:质子泵抑制剂对肠溶片吸收无显著影响。

(2)转运体底物:与地高辛等P-gp底物联用无需常规剂量调整。

3 推荐剂量

3.1 成人标准剂量

(1)预防用药:口服混悬液200mg每日3次,或肠溶片300mg每日1次。

(2)治疗用药:首日300mg bid,后续200-400mg qd,疗程依感染类型调整。

3.2 特殊人群调整

(1)肝功能不全:Child-Pugh C级患者混悬液减至100mg tid,肠溶片200mg qd。

(2)肾功能不全:口服制剂无需调整,注射剂需评估环糊精蓄积风险。

3.3 给药注意事项

(1)混悬液需与高脂食物同服,肠溶片应空腹给药以保证吸收稳定性。

(2)注射剂需通过中心静脉给药,输注时间不少于90分钟。

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