泊沙康唑(Noxafil)FDA 批准的适应症是什么

发布时间: 2025-11-19 10:13:52     文章来源:药队长     推荐人数: 185

泊沙康唑(Noxafil)是一种广谱三唑类抗真菌药,其FDA批准的适应症涵盖侵袭性曲霉病预防、口咽念珠菌病治疗及特定免疫功能低下患者的真菌感染防治,需根据剂型与患者情况个体化用药。

1 侵袭性真菌感染的预防

(1)造血干细胞移植受者

泊沙康唑口服混悬液获批用于13岁及以上造血干细胞移植(HSCT)受者中侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的预防,尤其适用于重度移植物抗宿主病(GVHD)患者。

(2)化疗致中性粒细胞减少患者

适用于预期发生长期中性粒细胞减少(如急性髓性白血病化疗)的成人患者,可显著降低侵袭性曲霉病发生率,疗效优于氟康唑或伊曲康唑。

2 口咽念珠菌病治疗

(1)HIV感染者

口服混悬液获批治疗HIV阳性成人和儿童的口咽念珠菌病,包括对氟康唑难治性病例。推荐剂量为每日两次,疗程根据临床反应调整。

(2)免疫功能低下患者

适用于其他免疫抑制状态(如长期糖皮质激素治疗)伴发的口咽念珠菌病,对白色念珠菌和非白色念珠菌均有效,耐药率低于传统唑类药物。

3 特定真菌感染治疗

(1)侵袭性曲霉病补救治疗

静脉注射剂型获批用于18岁以上成人侵袭性曲霉病的补救治疗,适用于对伏立康唑或两性霉素B不耐受或治疗失败的患者。

(2)接合菌病治疗

虽未获FDA正式批准,但指南推荐作为毛霉病等接合菌感染的一线选择,尤其适用于肾功能不全患者替代两性霉素B。

4 特殊人群适应症

(1)儿童患者

口服混悬液获批用于≥13岁青少年真菌感染预防,2-12岁儿童用药需根据体重调整剂量,缺乏2岁以下患儿安全性数据。

(2)肝肾功能不全者

轻中度肝功能不全无需调整剂量,严重肝功能损害慎用。肾功能不全患者所有剂型均无需调整剂量。

5 剂型差异与适应症

(1)口服混悬液

主要适用于预防性用药和口咽念珠菌病治疗,需与高脂餐同服以提高生物利用度。不可与碳酸饮料或苹果汁混合服用。

(2)肠溶片与注射液

肠溶片获批适应症与混悬液相同但食物影响较小。注射液仅用于侵袭性曲霉病治疗,需序贯转换为口服制剂。

6 用药注意事项

(1)药物相互作用

强效CYP3A4抑制剂可升高泊沙康唑血药浓度,禁止与麦角生物碱、西罗莫司等联用。与利福平联用会显著降低疗效。

(2)耐药性监测

长期预防用药需定期进行真菌培养和药敏试验,尤其注意监测对唑类敏感性降低的光滑念珠菌和克柔念珠菌。

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