泊沙康唑FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-11-19 10:13:25     文章来源:药队长     推荐人数: 187

泊沙康唑(posaconazole)作为三唑类抗真菌药,其FDA说明书重点涵盖适应症、药物相互作用及剂量方案。本文基于知识库内容,系统梳理该药的核心临床应用信息,为医疗专业人员提供精准用药指导。

1 适应症

(1)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,适用于13岁及以上造血干细胞移植伴GVHD患者,或化疗致中性粒细胞减少的血液恶性肿瘤患者。

(2)预防HIV感染者因CD4+<200个/mm³导致的侵袭性真菌感染。

(3)治疗18岁以上患者的侵袭性曲霉病、毛霉菌病及难治性口咽念珠菌病,限用于标准治疗失败或不耐受者。

2 药物相互作用

2.1 高风险相互作用

(1)CYP3A4底物:与西罗莫司联用可使其血药浓度升高8.9倍,需禁止联用。

(2)麦角生物碱:联用可能导致麦角中毒,表现为血管痉挛和缺血。

(3)QT延长药物:与胺碘酮等联用增加尖端扭转型室速风险。

2.2 中低风险相互作用

(1)利福平类:强效CYP3A诱导剂可使泊沙康唑AUC降低50%,需避免联用。

(2)质子泵抑制剂:奥美拉唑可使泊沙康唑Cmax降低46%,需调整给药时机。

(3)环孢素:泊沙康唑可使其血药浓度升高2-3倍,需监测血药浓度。

3 推荐剂量

3.1 预防用药

(1)口服混悬液:200mg(5ml)每日3次,随高脂餐服用。

(2)肠溶片:300mg每日1次,首日加倍剂量,餐前1小时或餐后2小时服用。

(3)静脉制剂:300mg每日1次,首日加倍剂量,输注时间需超过90分钟。

3.2 治疗用药

(1)侵袭性曲霉病:口服混悬液400mg每日2次,或肠溶片300mg每日1次。

(2)毛霉菌病:静脉给药首日300mg×2次,维持剂量300mg每日1次。

(3)口咽念珠菌病:100mg每日1次×13天,治疗反应差者可增至400mg每日2次。

3.3 特殊人群

(1)肝损伤:Child-Pugh C级患者剂量减半。

(2)肾损伤:无需调整剂量,但血液透析后需补充给药。

(3)儿科:13-17岁患者按成人剂量,12岁以下安全性未确立。

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