曲格列丁FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-10-31 09:55:50     文章来源:药队长     推荐人数: 226

曲格列汀(Trelagliptin)作为一种全球首个每周只需服用一次的DPP-4抑制剂类降糖药物,自2015年3月在日本获批以来,为2型糖尿病患者提供了更便捷的治疗选择。其长效半衰期达到约54小时,极大地提升了患者的用药依从性。尽管该药尚未获得FDA批准或在中国正式上市,但在部分海外市场的使用已积累了一定临床经验。本文依据现有权威资料整理其用法用量、注意事项、储存条件与保质期等关键信息,帮助患者全面了解这一新型周服制剂。

曲格列丁FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

虽然曲格列汀目前未被美国FDA正式批准,但基于日本及国际多中心研究数据,其药品特性已有较为完整的说明框架。作为DPP-4抑制剂,它通过延缓肠促胰岛素活性成分的降解,在血糖升高时促进胰岛素释放并抑制胰高血糖素分泌,从而实现对餐后及空腹血糖的有效控制。

用法用量:每周一次,剂量需个体化调整

常规推荐剂量

成人患者的标准剂量为每周一次口服100mg,建议在每周固定同一天的早餐前服用,有助于维持血药浓度稳定,提升依从性。

肾功能不全者减量使用

对于中度及以上肾功能障碍者,因药物排泄延迟可能导致血液浓度上升,应将剂量减至每周50mg。服药前后均需评估肾功能状态,根据eGFR水平动态调整治疗方案。

漏服处理方式

若某周忘记服药,不应在当周补服,而应在下一周按原定计划继续用药,避免短期内重复给药造成药物蓄积风险。

科学合理的用药方案是保障疗效的基础,尤其针对特殊人群需结合生理状况灵活调整剂量和频率。

储存条件与有效期:常温保存,注意防潮避光

正确储存方法

曲格列汀应置于室温环境下保存,避免高温、潮湿及阳光直射。建议存放于原包装内,并放置在儿童无法触及的地方。

不同规格的有效期限

50mg规格的片剂有效期为3年,100mg规格则可长达4年。药品过期后不得使用,应及时处理以防止误服失效药物影响血糖控制。

药品物理性状识别

100mg片剂为淡赤色带双面划线的薄膜包衣片,50mg为淡黄赤色薄膜包衣片。如发现颜色变化、碎裂或受潮迹象,应停止使用。

良好的储存习惯不仅能延长药品稳定性,还能有效降低因变质导致的安全隐患。

日常用药注意事项:关注反应,合理联合

警惕低血糖与急性胰腺炎

单独使用曲格列汀时低血糖发生率较低,但若与胰岛素或磺脲类药物联用,则风险增加。患者需熟悉心悸、出汗、手抖等低血糖症状并掌握应对措施。同时,若出现剧烈持续腹痛,须立即就医排除急性胰腺炎可能。

禁止使用人群明确

严重酮症、糖尿病昏迷前期、一型糖尿病、重大手术前后、严重感染或创伤患者禁用此药。哺乳期妇女及儿童暂无足够安全性数据支持,老年人用药需密切监测肾功能变化。

联合用药与饮食管理

餐后血糖超过15mmol/L者通常需联合二甲双胍或胰岛素;超过20mmol/L则建议加用长效胰岛素。不规则饮食、饥饿状态或过度饮酒者易诱发低血糖,应加强营养管理和规律作息。

坚持规范用药、定期监测血糖与肝肾功能,是长期安全使用曲格列汀的关键所在。

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