nivolumab and relatlimab(Opdualag)FDA 批准的适应症详解

发布时间: 2025-08-12 13:12:18     文章来源：药队长     推荐人数: 137

奥普杜拉格（Opdualag）是由百时美施贵宝研发的全球首个LAG-3抗体联合疗法药物，由瑞拉利单抗与纳武利尤单抗组成固定剂量复方制剂，适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。本文将从适应症详解、药物机制及用药注意事项三方面展开，帮助患者全面了解该药物的临床应用。

nivolumab and relatlimab(Opdualag)FDA 批准的适应症详解

奥普杜拉格是FDA批准用于特定黑色素瘤患者的创新免疫疗法，其适应症范围明确且具有针对性。该药物通过双重免疫检查点抑制发挥抗肿瘤作用，为晚期患者提供了新的治疗选择。

适用人群特征

奥普杜拉格适用于12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该适应症基于患者年龄、体重和疾病分期等关键因素制定，确保治疗的安全性和有效性。

疾病状态要求

药物适用于不可手术切除或已发生转移的晚期黑色素瘤病例。这类患者通常传统治疗效果有限，而奥普杜拉格能通过激活耗竭T细胞来抑制肿瘤进展。

了解适应症范围有助于判断是否适合接受该药物治疗，患者应与主治医生充分沟通病情。

药物作用机制与特点

奥普杜拉格作为固定剂量复方制剂，其独特的作用机制使其在黑色素瘤治疗中表现突出。药物通过协同作用增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。

双靶点协同抑制

药物同时靶向LAG-3和PD-1两个免疫检查点，相比单靶点药物能更有效解除T细胞抑制状态。这种双重阻断机制可显著提升抗肿瘤免疫应答。

固定剂量配方优势

每支制剂含480mg纳武利尤单抗和160mg瑞拉利单抗，采用标准化配比确保治疗效果。这种设计简化了给药方案，减少剂量计算错误风险。

明确药物作用特点有助于理解其临床价值，为治疗选择提供科学依据。

用药注意事项

使用奥普杜拉格需严格遵循医疗规范，关注给药细节和潜在风险。合理用药才能最大限度发挥疗效并降低不良反应发生概率。

标准给药方案

推荐每4周静脉输注一次，每次输注时间不少于30分钟。药物为固定剂量复方，不建议对各成分单独调整剂量。

不良反应管理

出现特定毒性反应时可能需要延迟或终止治疗。德国默克版20ml规格价格约2000+美元/盒，患者需提前了解用药经济负担。

截止到目前，该药尚未在中国上市且无仿制药，患者需通过正规渠道获取药物并严格遵医嘱使用。

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