阿那格雷(Agrylin)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

阿那格雷（Anagrelide）是一种特异性治疗血小板增多症的药物，主要适用于由骨髓增生性肿瘤引起的血小板计数异常升高。美国食品药品监督管理局（FDA）已将其列为治疗原发性血小板增多症的孤儿药。在临床使用中，正确的用法用量及剂量调整是确保疗效和患者安全的关键。

阿那格雷(Agrylin)FDA说明书用法用量是什么?

阿那格雷推荐的起始剂量因年龄和病情而异。成人患者的推荐起始剂量为每日1mg，分两次服用。初始治疗阶段，患者应维持该剂量一周后，根据血小板反应逐渐调整剂量。剂量调整的原则为：每周增量不应超过0.5mg，最大每日剂量不超过10mg，单次剂量不超过2.5mg。在维持治疗期间，大多数患者的有效剂量在1.5-3.0mg/天之间。

成人用法用量

对于成人患者，治疗初期每日服用1mg，分为两次给药。随后根据血小板计数的变化调整剂量，目标是将血小板计数控制在600,000/µL以下，理想范围内为150,000-400,000/µL。每次剂量调整间隔不得少于一周，每周剂量增加不超过0.5mg。为确保安全性和有效性，在治疗的前两周需密切监测血小板计数。

儿童用法用量

对于儿童患者，推荐的起始剂量为每天0.5mg，需在医生指导下使用，并根据儿童体重和病情进行个性化调整。与成人类似，治疗过程中需定期监测血小板水平，并根据反应调整剂量。

肝损伤患者的剂量调整

对于中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），阿那格雷的起始剂量应为0.5mg/天，并需密切监测心血管事件。若患者在1周内对该剂量耐受良好，则可逐步增加剂量，但每周剂量增幅仍应控制在0.5mg以内。对于严重肝功能不全患者，建议避免使用该药物。

是否需要剂量调整?

阿那格雷在使用过程中，剂量调整是必要的，主要基于患者的血小板反应、肝功能状态以及与其他药物的相互作用情况。

基于血小板反应的调整

在治疗过程中，患者应定期监测血小板计数。最初一周内每两天监测一次，之后每周至少监测一次，直到达到稳定的维持剂量。若血小板计数下降不足或反弹升高，可逐步增加剂量，但必须严格控制每周增幅。

药物相互作用的影响

阿那格雷主要通过CYP1A2代谢，因此与CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）联用时可能增加其血药浓度，需注意心血管副作用风险并考虑剂量下调。相反，CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑）可能降低阿那格雷暴露量，可能需要适当增加剂量。

用药注意事项及日常管理

为了确保阿那格雷的安全使用，需结合患者的整体健康状况制定个体化治疗方案，并加强日常生活中的药物管理和健康监测。

避免与其他药物的相互作用

由于阿那格雷具有抑制PDE3和影响QT间期的特性，应避免与其他PDE3抑制剂（如西洛他唑、米力农）或可延长QT间期的药物（如胺碘酮、氟哌啶醇）联用，以防加重心脏毒性。

储存与药品管理

阿那格雷胶囊应储存在20°C至25°C之间，允许在15°C至30°C环境下短时间运输。同时，药物应远离阳光直射，并放置在干燥、通风良好的环境中，以避免受潮影响药效。