安归宁(Anagrelide)FDA 批准的适应症详解

发布时间: 2025-09-03 10:56:21     文章来源:药队长     推荐人数: 159

安归宁(Anagrelide)是一种被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于特定血液疾病治疗的药物。它主要用于控制由骨髓增生性肿瘤引发的血小板增多症。该药通过其活性成分阿那格雷作用于磷酸二酯酶3(PDE3),从而调节血小板的生成。由于其特定的作用机制,安归宁对于那些需要严格管理血小板水平的患者来说,是一个重要的治疗选项。本文将详细介绍安归宁的FDA批准适应症及其相关要点。

安归宁(Anagrelide)FDA 批准的适应症详解

治疗骨髓增生性肿瘤相关的血小板增多症

安归宁主要适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这类疾病包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和骨髓纤维化等。在这些病症中,患者的骨髓会产生过多的血细胞,导致血小板数量异常增加,增加了血栓形成的风险。

作用机制与疗效

安归宁的有效成分阿那格雷能够抑制PDE3,这有助于降低血小板的生成。在临床试验中,安归宁已被证明能有效地减少血小板计数,并且大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下就能获得良好的反应。该药通常在开始治疗后的7-14天内开始显现效果。

使用方法及剂量调整

初始剂量和调整

成人患者的推荐起始剂量为0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。儿童患者的推荐起始剂量为每天0.5mg。剂量应根据血小板反应进行调整,以维持血小板计数在600,000/µL以下,理想情况下是在150,000/µL-400,000/µL之间。剂量调整时需注意,任何一周的增量不应超过0.5mg/天,并且剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。

监测与随访

在治疗期间,需要定期监测血小板计数,特别是在开始治疗的第一周,每两天监测一次,之后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。若剂量中断或停止治疗,血小板计数可能会在几天内上升,并在一到两周内恢复到基线水平甚至更高。

用药注意事项

药物相互作用

安归宁与某些药物可能存在相互作用,如CYP1A2诱导剂或抑制剂,这可能会影响安归宁的效果或增加副作用的风险。例如,与CYP1A2诱导剂合用时,可能需要调整安归宁的剂量。同时,与延长QT间期的药物合用应避免,因为这可能增加心脏问题的风险。

价格信息

不同地区和版本的安归宁价格有所差异。例如,美国Shire生产的0.5mg*100粒规格的价格大约为1420美元一盒。而老挝卢修斯版的同规格参考价格约为86美元。日本武田港版的价格约为836美元,土耳其版的价格约为206美元。

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