阿那格雷(Agrylin)FDA 批准的适应症是什么
发布时间: 2025-09-03 10:54:50 文章来源：药队长 推荐人数: 159
阿那格雷（Agrylin）是一种用于治疗血小板增多症的药物，由美国Roberts公司研发，后由Shire公司继续开发，并于1997年首次在美国获得FDA批准上市。作为一种特异性降低血小板生成的药物，阿那格雷主要用于治疗与骨髓增殖性肿瘤相关的血小板升高，其机制是通过抑制环磷酸二酯酶3（PDE3）来减少巨核细胞的活性，从而降低血小板数量。
阿那格雷(Agrylin)FDA 批准的适应症是什么
获批适应症的背景
阿那格雷（Anagrelide）于1997年由美国FDA批准，其批准的核心适应症是治疗特发性血小板增多症（Essential Thrombocythemia, ET）和真性红细胞增多症（Polycythemia Vera, PV）继发的血小板增多症。它被指定为世界上唯一一种专门用于降低这类患者血小板计数、预防血栓和出血并发症的药物。在其他骨髓增殖性疾病（如骨髓纤维化）并发血小板增多时，该药也可被用于治疗。
临床适应症的扩展应用
尽管阿那格雷最初是为特发性血小板增多症批准，但临床实践中也用于骨髓增生性肿瘤（MPN）中的其他类型。这些包括真性红细胞增多症及骨髓纤维化并发的血小板升高。该药适用于降低患者体内血小板数量，以降低血栓形成和出血事件的风险。
在国际上的应用情况
阿那格雷除了在美国获得批准外，还在加拿大、英国、以色列等国家和地区上市。此外，日本厚生省也将其列为治疗血小板增多症的“唯一药物”。尽管尚未在中国正式上市，但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得。由于其在全球范围内的广泛使用，该药已成为骨髓增殖性疾病相关血小板增多的标准治疗之一。
阿那格雷的药理机制与剂量推荐
作用机制解析
阿那格雷的作用机制与其对环磷酸二酯酶3（PDE3）的抑制密切相关。这种抑制作用能显著减少巨核细胞的成熟和血小板的释放，从而达到降低血小板计数的效果。它与干扰素和羟基脲等其他治疗药物相比，在选择性方面具有优势，因其对红细胞和白细胞的影响较小。
推荐的初始剂量
成人患者推荐的起始剂量通常为每天1.5–3.0mg，分为每日两次或四次服用。例如，初始剂量可以是每次0.5mg，每日服用四次，或者每次1mg，每日两次。剂量需要根据患者的血小板计数进行逐步调整，并在治疗开始后至少一周再进行优化。
剂量调整原则
在治疗过程中，医生会根据患者的血小板水平调整阿那格雷的用量。一般情况下，每周的剂量增加不得超过0.5mg，最大日剂量不得超过10mg。治疗目标是将血小板计数控制在600,000/µL以下，理想范围在150,000/µL至400,000/µL之间。
日常注意事项及副作用管理
常见的副作用及处理
阿那格雷可能引起一些常见副作用，包括头痛、头晕、恶心、腹泻和心悸。在治疗初期，患者需密切观察症状变化，并在医生指导下调整剂量或配合其他药物缓解不适。对于心律失常等较严重的副作用，应进行心电图监测。
用药期间的监测要求
为确保治疗的安全性和有效性，患者在服用阿那格雷期间应定期进行血液检查，尤其是血小板计数和心血管功能的监测。如果发现血小板过度下降或出现心脏不适，应及时调整剂量或暂停用药。
不同版本药品的价格信息
目前，阿那格雷尚未在中国获批上市，但有多个版本在国际市场上流通。美国Shire生产的美版（0.5mg*100粒）价格约为1420美元。老挝卢修斯版同规格的价格为86美元，日本武田的港版约为836美元，而土耳其版本的价格则为206美元。患者在购买时需注意药品来源的可靠性，避免购买到伪劣产品。
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