安归宁FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

发布时间: 2025-09-03 10:52:32     文章来源:药队长     推荐人数: 153

安归宁(Anagrelide)是一种用于治疗特定血液疾病的药物,自1997年在美国获得批准以来,已经成为治疗骨髓增生性肿瘤相关血小板增多症的重要选择。本文将详细介绍安归宁的适应症、注意事项以及特殊人群的用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。

安归宁FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药

适应症

安归宁主要用于治疗原发性和继发性血小板增多症,尤其是那些因骨髓增生性肿瘤导致血小板异常增高的患者。通过抑制磷酸二酯酶3(PDE3),安归宁能够降低血小板生成的速度,从而减少血小板的数量,降低血栓形成的风险。该药物适用于那些已经尝试过其他治疗方法但未能有效控制血小板水平的患者。

注意事项

使用安归宁的过程中,患者需要定期进行血液检测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质水平的监测。在治疗的第一周,建议每两天监测一次血小板计数,之后至少每周监测一次,直到达到稳定的剂量。血小板计数通常在7-14天内开始下降,完全缓解的时间可能需要4-12周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数可能会迅速反弹,因此必须密切监控。

用药注意事项

常见不良反应

安归宁最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些不良反应的发生率通常较高,但大多数情况下症状较轻,可以通过调整剂量或停药来缓解。

药物相互作用

患者在使用安归宁时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是那些影响肝脏代谢的药物,因为安归宁的代谢主要依赖于肝脏。此外,定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

对于孕妇或可能已经怀孕的女性,安归宁的使用应在医生的指导下进行,只有在治疗的益处明显超过潜在风险的情况下才考虑使用。哺乳期女性应尽量避免哺乳,因为在动物实验中发现该药物可以通过乳汁传递给后代。

儿童和老年人

目前尚无针对儿童患者的临床试验数据,因此安归宁在儿童中的安全性和有效性尚未确定。对于老年人,应注意剂量调整,因为老年人的肾功能可能较低,可能导致药物在体内停留时间较长,增加不良反应的风险。

价格信息

安归宁的市场价格因产地和供应商的不同而有所差异。例如,美国Shire生产的安归宁(0.5mg*100粒)价格约为1420美元一盒;老挝卢修斯版的价格约为86美元;日本武田港版的价格约为836美元;土耳其版的价格约为206美元。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

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