claudixmab(zolbetuximab)副作用和注意事项

发布时间: 2025-09-02 10:30:38     文章来源：药队长     推荐人数: 158

Claudixmab（zolbetuximab）是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物，被用于治疗CLDN18.2阳性的晚期或复发性胃癌。该药物由安斯泰来公司研发，并已在日本获批上市。尽管它为某些特定类型的癌症患者提供了新的治疗希望，但claudixmab的使用也伴随着一系列副作用及注意事项，需要患者与医护人员共同关注与管理。

Claudixmab（zolbetuximab）副作用

在claudixmab的临床应用过程中，多种副作用被报告，包括常见的轻度反应和可能危及生命的严重不良事件。这些副作用的出现提示在用药过程中必须进行严格的监测与护理。

常见副作用：恶心与呕吐

使用claudixmab时，恶心和呕吐是最常见的不良反应，尤其在首次和第二次给药期间发生率较高。这种反应可能与药物的刺激性或对消化道的直接作用有关。因此，在用药初期，尤其是在前两到三次治疗中，患者需要在医院内进行观察，并配合使用止吐药物。

严重不良反应：过敏与全身性影响

除了消化系统反应，claudixmab还可能引发过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸困难，甚至可能发展为过敏性休克等严重状况。此外，有临床数据显示患者在接受治疗后可能会出现白细胞、红细胞及血小板计数下降等实验室指标异常，这些变化提示claudixmab可能对造血系统产生一定影响。

Claudixmab的注意事项

claudixmab的使用需要遵循特定的指南和医疗建议，以最大程度减少副作用风险并提高治疗效果。以下是关于用药、储存和患者群体的注意事项。

孕妇与哺乳期妇女的限制

目前缺乏针对孕妇及哺乳期妇女的安全性数据。因此，只有在明确治疗益处超过潜在风险的情况下，才建议孕妇使用该药。此外，在使用claudixmab期间，不建议进行哺乳，因已有报告指出可能对婴儿产生严重不良反应。

儿童用药数据不足

由于目前尚无针对儿童人群的临床研究数据，儿童患者使用claudixmab时必须在医生的严格监督和指导下进行。医生需综合评估儿童的健康状况与潜在风险。

用药管理与日常注意事项

为了确保claudixmab治疗的安全性和有效性，患者在治疗过程中需要严格遵循医疗团队的建议，同时注意日常护理与生活方式的调整。

药物配制与输注规范

claudixmab需要在无菌条件下使用日本药典规定的注射用水进行溶解，并控制浓度至20mg/mL。随后稀释至2.0mg/mL，通过专用输液管线单独输注，避免与其他药物混合。此外，稀释后的药液在室温下不得超过6小时使用，若冷藏保存，应在24小时内使用完毕。

价格与医保信息

claudixmab目前由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元每瓶。该药尚未在中国正式上市，也未被纳入医保目录。因此，患者如需使用需自费购买，并需提前咨询专业医疗机构获取用药指导。

储存与有效期

claudixmab需在2-8℃环境中冷藏保存，不得冻结。该药物的有效期为40个月，超出有效期后不可使用。患者在购药后应严格按照储存要求保存药品，并在医生指导下使用。

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