claudixmab(zolbetuximab)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-09-02 10:27:56     文章来源:药队长     推荐人数: 158

Claudixmab(zolbetuximab)是一种针对 CLDN18.2(Claudin 18.2)靶点的合成 IgG1 单克隆抗体药物,用于治疗 CLDN18.2 阳性、无法切除或晚期复发性胃癌及胃食管连接部(GEJ)癌。作为靶向治疗的新进展,它与化疗药物联合使用,可显著提高患者的治疗效果。以下内容将对 claudixmab 的用法和剂量进行详细解析,帮助患者和医生更深入了解其临床应用。

Claudixmab(Zolbetuximab)用法用量详解

初始剂量与调整方案

对于成人患者,在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,推荐的首次剂量为 800mg/m²。此剂量可根据患者耐受情况进行调整,在第二次给药时可降至 600mg/m²,之后每隔三周可进一步调整为 400mg/m²。这种剂量调整的目的是为了平衡疗效与安全性,确保患者能够耐受治疗。

给药频率与持续时间

该药物每两周通过静脉滴注给药一次,每次给药时间需在 2 小时以上。静脉滴注时间的控制是为了降低输液相关反应的风险,并提高药物的生物利用度。如果患者在首次给药过程中耐受良好,可在开始 30 至 60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体调整仍需依据医生的专业判断。

联合治疗中的应用

联合化疗方案的推荐

Claudixmab 通常与标准的抗肿瘤化疗药物联合使用,以增强抗肿瘤效果。联合用药方案的制定需结合患者的具体病情、肿瘤分期及既往治疗情况,建议在专业肿瘤科医生指导下进行个性化治疗。

用药期间的监测与管理

由于 Claudixmab 是一种靶向治疗药物,患者在接受治疗期间可能出现不良反应,如恶心、呕吐、疲劳等。因此,每次输注前需给予止吐药物以预防呕吐反应。同时,医生需密切关注患者的生命体征,并根据治疗反应及时调整治疗方案。

用药注意事项及日常管理

特殊人群的用药建议

目前尚无关于儿童患者使用 Claudixmab 的临床研究数据,因此儿童用药需在医生指导下进行。孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用该药,除非治疗的潜在益处明显高于可能的风险。在使用过程中,建议哺乳期女性暂停哺乳,以避免药物对婴儿可能产生的不良影响。

药品配制与保存方法

Claudixmab 使用前需用日本药典规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度应为 20mg/mL。溶解过程中应保持无菌环境,避免摇晃药瓶,应沿瓶壁缓慢注入,并轻轻搅拌至完全溶解。溶解后的溶液应在室温下 6 小时内使用完毕,如需保存,应置于 2-8℃环境中,最长不超过 24 小时。输注时,药物应被稀释至 2.0mg/mL,并使用专用输液管路进行给药。

价格与市场供应

Claudixmab(zolbetuximab)由日本安斯泰来公司生产,原研药规格为 100mg/瓶,国际市场价格约为 1482 美元/瓶。该药物目前尚未在中国上市,亦未纳入医保报销范围。在美国和欧洲市场,相关监管机构正在审查其上市申请。

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