阿那格雷(Anagrelide)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

发布时间: 2025-09-03 10:53:03     文章来源：药队长     推荐人数: 151

阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗特定血液疾病的药物，被广泛用于降低因骨髓增生导致的血小板过度增多患者的血小板水平。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该药物用于特发性血小板增多症以及真性红细胞增多症并发血小板增多的治疗。作为一种选择性血小板生成抑制剂，阿那格雷在骨髓增殖性疾病的管理中具有重要地位。

阿那格雷(Anagrelide) FDA说明书：适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件

适应症与禁忌症

阿那格雷主要用于治疗原发性血小板增多症（ET）和由其他骨髓增殖性疾病（如真性红细胞增多症和骨髓纤维化）引起的继发性血小板增多症。其作用机制与抑制巨核细胞的成熟有关，从而有效降低血小板数量，减少血栓和出血的风险。FDA批准的适应症涵盖广泛，包括特发性血小板增多症及红细胞增多症并发的血小板升高。

虽然阿那格雷适应症广泛，但仍存在一些使用限制。对该药物成分过敏的患者应禁用。此外，患有严重心功能不全的患者应谨慎使用，因阿那格雷可能加重心脏负担。用药前，医生需对患者进行全面评估，包括心脏功能、肝肾状况及血小板水平。

药代动力学

阿那格雷口服后，在胃肠道吸收良好，生物利用度可达至少70%。在禁食状态下，药物的血浆浓度通常在1小时内达到峰值。研究表明，进食可降低药物的最大血药浓度（Cmax）14%，但增加总暴露量（AUC）20%。这意味着食物会影响药物的吸收速度，但不会显著改变其总体吸收程度。

该药物的代谢途径主要涉及肝脏酶CYP1A2。与其他CYP1A2底物或诱导剂同时使用时，需关注潜在的药物相互作用。例如，奥美拉唑等CYP1A2诱导剂可能降低阿那格雷的有效性，需调整剂量以确保疗效。阿那格雷的主要代谢产物为3-羟基阿那格雷，其对血小板生成仍具一定抑制作用。

储存条件

环境与温度控制

阿那格雷应储存在20°C至25°C之间，允许在运输过程中短暂暴露于15°C至30°C的温度范围。极端温度可能影响药物的化学稳定性，导致药效降低或副作用增加。因此，应避免药物长时间暴露在高温或低温环境中。

防潮防湿与避光保存

保持药品干燥至关重要。阿那格雷应远离潮湿环境，避免受潮影响其稳定性。存放地点应通风良好，湿度变化不宜频繁。此外，光照可能对药物产生不良影响，因此应将其置于避光处，或使用不透明容器保存。

包装完整性

为确保药物质量，阿那格雷应始终保持在原装密封容器中。不得随意转移或与其他药物混合。定期检查包装完整性，若发现破损或污染，应立即联系医生或药剂师处理。原包装的完整性有助于维持药物的有效性和安全性。

用药注意事项

剂量调整与监测

阿那格雷的推荐初始剂量为成人0.5mg，每日4次或1mg，每日2次。儿童初始剂量为每天0.5mg。治疗过程中需根据血小板计数调整剂量，确保其维持在600,000/µL以下，最好控制在150,000/µL至400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不得超过0.5mg/天，且每日剂量不应超过10mg。

药物相互作用与不良反应

阿那格雷与多种药物存在潜在相互作用，尤其是CYP1A2相关药物。例如，与茶碱、氟伏沙明或昂丹司琼等CYP1A2底物同时使用时，需密切监测血药浓度，以防药物暴露量变化。此外，患者可能出现头痛、心悸、腹泻、乏力等常见不良反应，若症状严重或持续，应及时就医。

相关文章

药队长简介

药队长致力于为用户提供药品信息咨询、临床招募、远程问诊等一站式解决方案，通过智能化的临床招募系统和便捷的远程问诊服务，让医疗更加可及，为患者带来便利。

扫一扫 关注我们

  • 药队长官方号

    扫一扫，添加微信客服
    做您身边的贴心健康咨询管家

  • 药队长服务号

    扫码关注，有问必答
    了解医药信息 关注临床动态

最新文章

联系我们

网址：http://ypk.yaopink.com/

一键咨询：点击免费在线咨询

  • 药队长客服

  • 微信公众号

网站导航

全国咨询热线

400-001-2811

400-001-2811

本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示 鲁ICP备2023035557号-5 证书编号：(鲁)-经营性-2022-0196 找药网