nivolumab and relatlimab((Opdualag)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-12 13:13:52     文章来源：药队长     推荐人数: 137

奥普杜拉格（Opdualag）是一种由百时美施贵宝研发的创新免疫疗法药物，适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物由抗LAG-3抗体瑞拉利单抗（Relatlimab）与抗PD-1抗体纳武利尤单抗（Nivolumab）组成，通过双重阻断免疫检查点激活T细胞抗肿瘤活性。本文将详细说明其用法用量、剂量调整及用药注意事项，帮助患者和医疗专业人员正确使用该药物。

nivolumab and relatlimab(Opdualag)说明书用法用量详解

推荐剂量与给药方式

奥普杜拉格的推荐剂量为每4周静脉输注一次，每次包含纳武利尤单抗480mg和瑞拉利尤单抗160mg。输注时间应不少于30分钟，确保药物缓慢进入体内。该剂量适用于成人及体重≥40kg的儿童患者，需在专业医疗人员监督下完成。

特殊人群用药

对于体重低于40kg的儿童患者，目前尚无明确剂量推荐，需由医生根据个体情况评估。老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。肝功能或肾功能不全患者也无需调整初始剂量，但治疗期间需加强监测。

奥普杜拉格的固定剂量复方设计简化了给药方案，但需严格遵循输注时间要求，以减少输注相关反应风险。

剂量调整与治疗管理

不良反应的剂量调整

奥普杜拉格为固定剂量复方，不推荐对各成分单独调整剂量。若发生特定不良反应，需根据毒性等级决定是否延迟或永久终止治疗。严重免疫相关不良反应需立即停药，并给予相应治疗。

输注反应处理

约6.8%患者可能出现输注相关反应。轻度反应可减缓输注速率，严重反应需中断输注并永久停药。出现呼吸困难、低血压等严重症状时，应立即给予支持治疗并密切监测生命体征。

治疗持续时间应根据患者反应个体化调整，临床获益且耐受性良好者可长期用药，即使出现影像学进展也可能继续治疗。

用药注意事项

免疫相关不良反应监测

治疗期间及停药后≥5个月需持续监测免疫相关不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎等。出现相关症状应及时就医，根据严重程度暂停用药或启动糖皮质激素治疗。激素减量需缓慢进行，快速减量可能导致症状复发。

药物相互作用与贮存

奥普杜拉格不通过肝酶代谢，与CYP450酶底物药物无明显相互作用。应避免与免疫抑制剂长期合用，治疗期间禁用活疫苗。药物需储存在2°C至8°C冷藏条件下，勿冷冻，有效期24个月。

使用奥普杜拉格前应全面评估患者状况，有自身免疫性疾病或脑转移病史者需谨慎。治疗期间定期进行实验室检查，及时发现可能出现的肝功能异常或电解质紊乱。

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