奥普杜拉格(Opdualag)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量
发布时间: 2025-08-12 13:10:16 文章来源：药队长 推荐人数: 137
奥普杜拉格(Opdualag)是一种创新的免疫疗法药物，由百时美施贵宝研发，是全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法。该药物适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。本文将详细介绍其适应症、药物相互作用及推荐剂量，帮助患者和医疗专业人员更好地了解和使用该药物。
奥普杜拉格(Opdualag)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量
适应症
奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。该药物通过双重阻断LAG-3和PD-1两个免疫检查点，激活耗竭的T细胞，恢复其抗肿瘤活性，有效抑制黑色素瘤细胞生长。
适用人群
该药物的适用人群包括成人和12岁以上的儿童患者，体重需≥40kg。对于不符合这些条件的患者，建议咨询主治医师以确定其他治疗方案。
适应靶点
奥普杜拉格的适应靶点为LAG3xPD-1，通过同时作用于这两个靶点，增强免疫系统的抗肿瘤反应。
药物相互作用
奥普杜拉格的主要成分为单克隆抗体，不通过肝酶代谢，因此不会显著影响或被CYP450酶系统改变药物暴露。
与免疫抑制剂的联合使用
避免与系统性糖皮质激素或其他免疫抑制剂长期合用，除非用于控制免疫相关不良反应。长期使用免疫抑制剂可能降低奥普杜拉格的疗效。
与疫苗的相互作用
接种活疫苗时可能增加感染风险，应避免在治疗期间使用活疫苗。建议在开始治疗前完成必要的疫苗接种。
推荐剂量
成人及体重≥40kg的儿童患者，每4周静脉输注奥普杜拉格一次，剂量为纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg。输注时间不少于30分钟。
剂量调整
奥普杜拉格为固定剂量复方，不推荐对各成分单独调整剂量。若发生特定不良反应，可依据毒性等级决定是否延迟或永久终止治疗。
输注相关反应管理
若发生输注相关反应，应中断或减缓输注速率，严重者可永久停药，并给予支持治疗。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。
用药注意事项
奥普杜拉格尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。德国默克版的规格为20ml*1瓶/盒，价格约为2000+美元/盒。
日常注意事项
患者在治疗期间应定期进行医学监测，及时发现并处理可能的免疫相关不良反应。避免与其他可能影响免疫系统的药物或疗法同时使用。
储存条件
奥普杜拉格为无色至淡黄色澄明溶液，需在2-8°C条件下冷藏保存，避免冷冻和震荡。使用前需检查溶液是否有颗粒或变色。
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