发布时间: 2025-08-12 13:13:21 文章来源:药队长 推荐人数: 137
奥普杜拉格(Opdualag)是一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的免疫疗法药物,由纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗组成。其推荐剂量为固定复方制剂,适用于成人和体重≥40kg的儿童患者,每4周静脉输注一次。本文将详细介绍其剂量方案、调整原则及特殊人群用药注意事项,帮助患者和医疗专业人员正确使用该药物。
奥普杜拉格的 **标准推荐剂量** 为每4周静脉输注一次,每次包含纳武利尤单抗480mg和瑞拉利尤单抗160mg。输注时间应不少于30分钟,以确保药物安全有效地进入体内。该剂量适用于成人及体重≥40kg的12岁及以上儿童患者,无需根据体重调整剂量。
奥普杜拉格为固定剂量复方制剂, **不推荐对各成分单独调整剂量** 。若发生特定不良反应,需根据毒性等级决定是否延迟或永久终止治疗。严重免疫相关不良反应通常需要停药,而输注相关反应可通过中断或减缓输注速率管理,严重者需永久停药并给予支持治疗。
治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于有临床获益且耐受性良好的患者,可在影像学进展后继续治疗,但需密切监测不良反应。
对于 **12岁以下或体重<40kg的儿童患者** ,目前尚未建立奥普杜拉格的安全性与有效性数据。老年患者(≥65岁)的疗效与安全性总体未观察到显著差异,但需考虑年龄相关疾病与并发症的风险,无需特别调整剂量。
轻中度 **肾功能损害** 患者无需调整剂量,严重肾功能不全者数据有限,使用需谨慎。轻度肝功能异常者也无需调整剂量,而中重度肝功能损害患者数据不足,建议监测肝功能并权衡风险使用。
孕妇应避免使用奥普杜拉格,育龄女性需采取高效避孕措施并在治疗后至少5个月内继续避孕。哺乳期女性建议停止哺乳,具有生殖潜力的男性和女性应在治疗期间及结束后5个月内采取有效避孕措施。
奥普杜拉格为 **无色至淡黄色澄明溶液** ,需储存在特定条件下以保持稳定性。配制时应遵循无菌操作原则,避免污染。药物价格约为2000美元一盒,规格为20ml*1瓶/盒。
使用奥普杜拉格期间应定期监测免疫相关不良反应,包括肝功能、肾功能和甲状腺功能等。患者需及时报告任何新发或加重的症状,以便医生评估是否需要调整治疗方案。
奥普杜拉格尚未在中国上市,也未进入中国医保,目前市面上没有仿制药。患者在使用前应咨询专业医生,确保用药安全有效。
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