发布时间: 2025-08-12 13:11:18 文章来源:药队长 推荐人数: 137
奥普杜拉格(Opdualag)是一种由百时美施贵宝研发的创新免疫疗法药物,由抗LAG-3抗体瑞拉利单抗(Relatlimab)与抗PD-1抗体纳武利尤单抗(Nivolumab)组成的固定剂量复方制剂。该药物通过双重阻断LAG-3和PD-1两个免疫检查点,激活耗竭的T细胞,恢复其抗肿瘤活性,适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。本文将详细介绍其作用机制、适应症及用药注意事项。
奥普杜拉格是全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法,由两种单克隆抗体组成,通过静脉注射给药。其规格为20ml*1瓶/盒,价格约为2000+美元/盒。该药物尚未在中国上市,也未进入医保,目前市面上没有仿制药。
奥普杜拉格通过同时阻断LAG-3和PD-1两个免疫检查点,解除肿瘤对T细胞的抑制,从而激活免疫系统攻击肿瘤细胞。这种双重机制显著提升了抗肿瘤效果,尤其适用于黑色素瘤的治疗。
奥普杜拉格适用于12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者。其适应靶点为LAG3xPD-1,通过双重免疫检查点抑制发挥抗肿瘤作用。
成人及体重≥40kg的儿童患者每4周静脉输注一次,剂量为纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg。输注时间不少于30分钟。该药物为固定剂量复方,不推荐对各成分单独调整剂量。
奥普杜拉格相比单药治疗能更有效抑制黑色素瘤细胞生长。其双重免疫检查点阻断机制可显著提升治疗效果,延长患者生存期。
常见不良反应包括疲劳、肌肉骨骼痛、皮疹等。严重不良反应可能涉及免疫相关事件,如肺炎、结肠炎等。需密切监测并及时处理。
孕妇应避免使用,育龄女性需采取高效避孕措施。哺乳期女性建议停止哺乳。老年人使用需考虑年龄相关疾病风险。轻中度肾功能损害者无需调整剂量。
奥普杜拉格不通过肝酶代谢,但应避免与免疫抑制剂长期合用。治疗期间不建议接种活疫苗,以免增加感染风险。
药物需储存在2°C至8°C冷藏条件下,避免冷冻。有效期为24个月。使用前应检查溶液性状,确保为无色至淡黄色澄明液体。
奥普杜拉格(Opdualag)是一种创新的免疫疗法药物,由百时美施贵宝研发,是全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法。该药物适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移...
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