nivolumab and relatlimab(Opdualag)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期
发布时间: 2025-08-12 13:09:44 文章来源：药队长 推荐人数: 137
Opdualag（nivolumab and relatlimab）是由百时美施贵宝研发的全球首个LAG-3抗体联合PD-1抑制剂的双免疫检查点疗法，适用于治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将从用法用量、注意事项及储存条件三方面系统介绍该药物，帮助患者和医疗专业人员安全有效地使用这一创新疗法。
nivolumab and relatlimab(Opdualag)FDA说明书
用法用量
Opdualag为固定剂量复方注射剂，每瓶含纳武利尤单抗480mg与瑞拉利尤单抗160mg，规格为20ml/瓶，价格约2000+美元/盒。推荐每4周静脉输注一次，输注时间不少于30分钟，适用于体重≥40kg的成人和儿童患者。
标准给药方案
成人及符合体重条件的儿童患者需通过静脉输注接受固定剂量组合，无需根据体表面积或体重调整剂量。输注前需检查溶液是否澄清无颗粒物，避免与其他药物混合使用。
剂量调整原则
该复方制剂不推荐对各成分单独调整剂量。若发生2级以上免疫相关不良反应或输注反应，应根据毒性等级暂停给药或永久终止治疗。
储存条件与保质期
Opdualag需在2°C至8°C冷藏保存，严禁冷冻或摇晃。原包装避光储存可维持24个月有效期，使用前需检查溶液是否出现浑浊或沉淀。
运输与开封后处理
药物运输需全程冷链，开封后应立即使用。未使用的药品应丢弃，不可二次冷藏。输液袋中的稀释溶液在2-8°C下可保存24小时，室温下不超过8小时。
稳定性影响因素
温度波动或光照会降低药物稳定性。储存时应避免置于冰箱门架等温度易波动区域，并远离紫外线照射。
用药注意事项
该药可能引发严重免疫相关不良反应，需在治疗期间及停药后5个月内持续监测。出现肺炎、结肠炎等症状时应立即就医。
特殊人群禁忌
活动性自身免疫疾病患者、未经治疗的脑转移患者需谨慎评估风险。活疫苗接种应避免在治疗期间进行，可能增加感染风险。
不良反应管理
常见副作用包括疲劳、皮疹和关节痛。若发生3-4级不良反应，需永久停药并使用糖皮质激素控制症状，激素减量需持续1个月以上。
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