奥普杜拉格(Opdualag)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件
发布时间: 2025-08-12 13:09:15 文章来源：药队长 推荐人数: 137
奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab)是一种由百时美施贵宝研发的创新免疫疗法药物，作为全球首个获批的LAG-3抗体联合疗法，适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。本文将从适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等方面详细介绍该药物，帮助患者和医疗专业人员更好地理解其特性与使用规范。
奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab)FDA说明书
适应症
奥普杜拉格适用于12岁及以上、体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通过双重阻断LAG-3和PD-1两个免疫检查点，激活耗竭的T细胞，恢复其抗肿瘤活性，有效抑制黑色素瘤细胞生长。
适用人群
该药物适用于成人和儿童患者，但需满足年龄和体重条件。临床研究显示，其疗效优于单药治疗，且不良事件发生率较低。
适应靶点
奥普杜拉格的作用靶点为LAG3xPD-1，通过同时阻断这两个免疫检查点，增强T细胞的抗肿瘤活性。
对于其他类型的肿瘤或适应症，目前尚无明确证据支持其使用。
禁忌症与药物相互作用
奥普杜拉格的使用需注意特定禁忌症和药物相互作用，以避免潜在风险。
禁忌症
严重免疫相关不良反应患者需永久停药。此外，对药物成分过敏者禁用。
药物相互作用
奥普杜拉格不通过肝酶代谢，与CYP450酶系统无显著相互作用。但应避免与免疫抑制剂长期合用，并避免使用活疫苗。
特殊人群如自身免疫性疾病患者需谨慎评估获益与风险。
药代动力学与储存条件
了解奥普杜拉格的药代动力学特性和储存条件，有助于确保药物疗效和安全性。
药代动力学
奥普杜拉格为静脉制剂，无吸收过程。其分布容积约为6.3L(纳武利尤单抗)与4.9L(瑞拉利尤单抗)，主要分布于血管与间质组织。
储存条件
药物需储存在2°C至8°C冷藏条件下，避免冷冻。有效期24个月。
正确储存和使用药物是保证疗效的关键，患者应严格遵循医嘱。
用药注意事项
使用奥普杜拉格时需密切关注不良反应，并采取适当管理措施。
不良反应管理
常见不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻等。严重免疫相关事件需及时处理，必要时暂停或永久停药。
特殊人群用药
脑转移或葡萄膜黑色素瘤患者需个体化评估。治疗期间应持续监测免疫相关不良反应症状。
患者应在医生指导下用药，定期复查以确保治疗安全有效。
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