拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-08-11 09:22:11     文章来源:药队长     推荐人数: 140

拉泽替尼(Lazertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,其用法用量及剂量调整需严格遵循FDA说明书指导。本文将从常规用法、剂量调整方案及特殊人群用药三个方面详细阐述,帮助患者和医疗专业人员正确使用该药物。拉泽替尼通常与埃万妥单抗联合使用,需根据不良反应和肝肾功能情况调整剂量。

拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

常规用法用量

拉泽替尼的推荐剂量为每日240mg,每日一次口服给药,需与埃万妥单抗联合使用。药物可整片吞服,与食物同服或空腹服用均可,但不得切割、压碎或咀嚼。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整方案

当出现不良反应时,拉泽替尼需按照分级方案调整剂量。起始剂量为240mg/日;第一次减量至160mg/日;第二次减量至80mg/日;若仍无法耐受则需停药。这种阶梯式减量方案能最大限度保证治疗效果同时降低不良反应风险。

联合用药注意事项

与埃万妥单抗联用时,拉泽替尼可在同一天的任何时间服用,无需严格区分先后顺序。但需定期监测联合用药可能产生的叠加毒性反应,及时调整治疗方案。

拉泽替尼的剂量调整指南

基于不良反应的调整

拉泽替尼的剂量调整主要针对药物引起的不良反应。临床使用中需根据不良反应的严重程度采取暂停给药、减量或永久停药等措施。具体减量方案分为三个层级,从240mg逐步降至80mg。

肝功能异常患者的调整

对于轻度至中度肝功能损害患者(总胆红素≤3倍ULN),通常无需调整拉泽替尼剂量。但应密切监测肝功能指标,出现异常及时处理。重度肝损伤患者用药数据目前尚不明确。

肾功能不全患者的调整

轻度或中度肾功能损害患者(eGFR30-89mL/min)使用拉泽替尼时无需调整剂量。该药物在肾功能不全患者中的安全性数据较为充分,但仍需定期评估肾功能变化。

拉泽替尼用药注意事项

特殊人群用药

老年患者使用拉泽替尼无需特别调整剂量,但应考虑其可能对药物更敏感。孕妇及哺乳期妇女用药安全性数据不足,应权衡利弊后谨慎使用。儿童用药的有效性和安全性尚未确立。

药物相互作用

拉泽替尼可能与CYP3A强效诱导剂或抑制剂发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险。合并使用时应密切监测,必要时调整剂量。截止到目前,没有相关信息表明与其他抗癌药物存在明确相互作用。

储存与服用要求

拉泽替尼应储存在原包装中,置于室温干燥处。服用时需整片吞服,不可破坏药片结构。若漏服一剂,除非距下次服药时间不足12小时,否则应立即补服。

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