Lazertinib(LECLAZA)FDA 批准的适应症详解
发布时间: 2025-08-11 09:18:41 文章来源：药队长 推荐人数: 140
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌患者设计。其与埃万妥单抗联合方案于2021年在韩国获批，针对EGFR T790M突变阳性患者，填补了脑转移治疗空白。本文将从适应症详情、联合用药机制及用药规范三方面展开，帮助患者全面了解这一靶向治疗方案。
Lazertinib(LECLAZA)FDA 批准的适应症详解
核心适应症范围
拉泽替尼联合阿米万他单抗适用于经FDA批准检测确诊的、携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该方案需通过肿瘤组织或血浆样本基因检测确认突变状态。
靶向治疗机制
作为可穿透血脑屏障的EGFR-TKI，拉泽替尼能选择性抑制T790M耐药突变及激活型EGFR突变，同时避免影响野生型EGFR。与单抗联用可形成双重阻断，延缓耐药性出现。
适用人群筛选
血浆样本未检出突变时需补充肿瘤组织检测。一线治疗前必须通过合规检测确认突变类型，避免无效用药。该方案特别适合存在脑转移灶的患者。
联合用药方案实施要点
标准给药规范
拉泽替尼推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用。片剂需整片吞服，不可分割。同天给药时顺序不限，漏服12小时内可补服。
药物相互作用管理
避免联用强效CYP3A4诱导剂如利福平。作为弱CYP3A4抑制剂，可能升高咪达唑仑等药物浓度。同时需注意对BCRP底物如瑞舒伐他汀的影响。
不良反应监测
与同类药物相比，拉泽替尼腹泻、皮疹发生率较低。仍需定期评估肝功能及间质性肺病症状，出现不可耐受毒性时应调整剂量。
用药与贮存注意事项
药品获取与储存
规格为80mg*84粒的包装约9302美元，需避光保存于20°C–25°C原包装中。目前未在国内上市，患者需通过合规渠道获取。
治疗周期管理
持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。呕吐后无需补服，下次按原计划给药。定期影像学评估疗效，及时调整方案。
特殊人群提示
孕妇及哺乳期妇女禁用。肝功能不全者需谨慎。治疗期间需采取有效避孕措施，避免药物经乳汁分泌影响婴儿。
相关文章
- 拉泽替尼(LECLAZA)说明书适应症详解
拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。该药物可穿透血脑屏障，与埃万妥单抗联用成...
- Lazertinib(LECLAZA)的作用功效是什么
拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计。其核心作用在于靶向...
- 拉泽替尼(LECLAZA)FDA 批准的适应症是什么
拉泽替尼(Lazertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌。本文将从适应症、用药方案及注意事项三个方面详细介绍该药物的FDA批...
- 拉泽替尼(LECLAZA)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量
拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量 拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗...
- Lazertinib(LECLAZA)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期
Lazertinib（LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，需与埃万妥单抗联合使用。本文详细说明其用法用量、不良反应管理、储存条件及保质期，帮助患者...
- 拉泽替尼(LECLAZA)FDA说明书:适应症、禁忌症、药代动力学、储存条件
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。本文将从适应症、禁忌症、药代动力学及储存条件等方面详细介绍该药物...
- Lazertinib(LECLAZA)FDA说明书:适应症、注意事项、特殊人群用药
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，已获FDA批准与埃万妥单抗联合用于一线治疗。本文将从适应症、用法用量、特殊人群...
- 拉泽替尼(LECLAZA)FDA说明书:适应症、用法用量、不良反应
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。本文将从适应症、用法用量、不良反应及注意事项四个方面详细介绍该药...
- 拉泽替尼(LECLAZA)有哪些作用功效
拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有穿透血脑屏障的特性，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。该药物由韩国柳韩洋行开发，2018...
- 拉泽替尼(Lazertinib)的推荐剂量是多少?
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向药物，主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。本文详细介绍了拉泽替尼的推荐剂量、给药方法以及特殊人群的剂量调整，帮...
- Lazertinib((LECLAZA)说明书用法用量详解
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物，需与埃万妥单抗联合使用。本文详细说明其适应症、标准用法、剂量调整及特殊人群用药，帮...
- 拉泽替尼(Lazertinib)说明书推荐剂量详情
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向药物，主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。本文详细介绍了该药物的推荐剂量、给药方式及特殊人群的剂量调整方案，帮...
- Lazertinib((LECLAZA)不良反应剂量修改准则
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）作为EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其不良反应管理需遵循严格的剂量调整准则。本文将从常见不良反应分级处理、特定不良反应的...
- 拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?
拉泽替尼(Lazertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，其用法用量及剂量调整需严格遵循FDA说明书指导。本文将从常规用法、剂量调整方案及特殊人群用药三个方面详细阐...
- 拉泽替尼(Lazertinib)有哪些副作用
拉泽替尼(Lazertinib)有哪些副作用 拉泽替尼是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，其副作用可分为常见不良反应和严重不良反应两类。常见副作用包括皮疹、疲劳、消化道症状...
- Lazertinib(LECLAZA)副作用和注意事项
Lazertinib（LECLAZA）是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，其副作用和注意事项对患者治疗过程至关重要。本文将详细分析该药物的常见不良反应、需警惕的严重副作用以及...
药队长致力于为用户提供药品信息咨询、临床招募、远程问诊等一站式解决方案，通过智能化的临床招募系统和便捷的远程问诊服务，让医疗更加可及，为患者带来便利。
药队长官方号
扫一扫，添加微信客服
做您身边的贴心健康咨询管家
药队长服务号
扫码关注，有问必答
了解医药信息 关注临床动态
- 知拉泽替尼(Lazertinib)不良反应和禁忌症
拉泽替尼(Lazertinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物···
- 知Lazertinib(LECLAZA)FDA说明书不良反应详情
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细···
- 知拉泽替尼(Lazertinib)副作用的缓解方式方式
拉泽替尼(Lazertinib)作为靶向治疗药物，其副作用管理对患者治疗依从···
- 知Lazertinib(LECLAZA)副作用和注意事项
Lazertinib（LECLAZA）是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，···
- 知拉泽替尼(Lazertinib)有哪些副作用
拉泽替尼(Lazertinib)有哪些副作用拉泽替尼是一种用于治疗特定类型肺···
- 知拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?
拉泽替尼(Lazertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，其用法···
- 知Lazertinib((LECLAZA)不良反应剂量修改准则
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）作为EGFR突变非小细胞肺癌···
- 知拉泽替尼(Lazertinib)说明书推荐剂量详情
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向药物，主要用于非···
- 知Lazertinib((LECLAZA)说明书用法用量详解
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种针对EGFR突变非小细···
- 知拉泽替尼(Lazertinib)的推荐剂量是多少?
拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对EGFR突变的靶向药物，主要用于非···
- 知拉泽替尼(LECLAZA)有哪些作用功效
拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具···
- 知Lazertinib(LECLAZA)FDA 批准的适应症详解
拉泽替尼（Lazertinib/LECLAZA）是一种口服第三代EGFR酪氨···
- 知拉泽替尼(LECLAZA)说明书适应症详解
拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专···
- 知Lazertinib(LECLAZA)的作用功效是什么
拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是一种口服第三代EGF···
- 知拉泽替尼(LECLAZA)FDA 批准的适应症是什么
拉泽替尼(Lazertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用···
- 知拉泽替尼(LECLAZA)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量
拉泽替尼(Lazertinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量···
