拉泽替尼(LECLAZA)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-11 09:18:08     文章来源：药队长     推荐人数: 140

拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，专为携带特定EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。该药物可穿透血脑屏障，与埃万妥单抗联用成为一线治疗方案，尤其针对EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变患者。文章将详细解析其适应症、用法及注意事项，帮助患者全面了解这一靶向治疗选择。

拉泽替尼(Lazertinib)说明书适应症详解

药物基本信息

拉泽替尼通用名称为Lazertinib，商品名在韩国为LECLAZA，美国版为Lazcluze。其主要成分为拉泽替尼，剂型为薄膜衣片，规格包括80mg（黄色椭圆形）和240mg（红紫色椭圆形），片剂表面刻有标识便于识别。目前80mg*84粒规格价格约为9302美元，尚未进入中国医保。

核心适应症与靶点

该药物特异性靶向EGFR突变，包括T790M耐药突变及激活型突变。其联合埃万妥单抗的适应症为：经FDA批准检测确认的EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。需通过肿瘤组织或血浆样本进行突变检测以确定适用人群。

临床治疗定位

拉泽替尼在二线治疗中疗效与奥希替尼相近，但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低。作为首个在韩国获批的针对EGFR T790M突变NSCLC的靶向药，填补了脑转移患者的治疗空白。截止到目前，该药尚未在中国上市，实际应用需严格遵循医嘱。

用法用量与联合用药方案

推荐剂量与给药方式

标准剂量为每日240mg口服，需整片吞服不可掰开。可与埃万妥单抗联用，服药时间不受同一天给药顺序限制。漏服12小时内可补服，超过12小时则跳过；呕吐后无需补服。建议固定时间服药以提高依从性。

联合治疗的特殊考量

埃万妥单抗需参考其单独处方信息使用。联合方案需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。治疗期间需定期监测肝功能、心电图等指标，及时调整剂量。随餐或空腹服用均可，但需避免与强效CYP3A抑制剂同用。

患者筛选标准

必须通过组织活检或液体活检确认EGFR敏感突变。若血浆检测阴性但临床高度怀疑，需追加肿瘤组织检测。对于存在脑转移的患者，该药物因血脑屏障穿透能力显示出独特优势。

用药注意事项与获取途径

药物获取与储存

拉泽替尼需在25℃以下干燥环境保存。目前仅韩国、美国等地区上市，中国患者需通过合法跨境渠道获取。购买时需核对商品名LECLAZA或Lazcluze及规格信息。

不良反应监测

常见副作用包括疲劳、皮疹等，多数为1-2级。出现间质性肺病、QT间期延长等严重反应需立即就医。用药期间避免驾驶或操作机械，直至明确个体耐受性。

特殊人群用药

孕妇禁用，育龄期患者需采取避孕措施。哺乳期应停止喂养，老年患者无需调整剂量。中重度肝损患者需谨慎使用，建议在专业肿瘤科医生指导下个体化治疗。

相关文章

药队长简介

药队长致力于为用户提供药品信息咨询、临床招募、远程问诊等一站式解决方案，通过智能化的临床招募系统和便捷的远程问诊服务，让医疗更加可及，为患者带来便利。

扫一扫 关注我们

  • 药队长官方号

    扫一扫，添加微信客服
    做您身边的贴心健康咨询管家

  • 药队长服务号

    扫码关注，有问必答
    了解医药信息 关注临床动态

最新文章

联系我们

网址：http://ypk.yaopink.com/

一键咨询：点击免费在线咨询

  • 药队长客服

  • 微信公众号

网站导航

全国咨询热线

400-001-2811

400-001-2811

本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示 鲁ICP备2023035557号-5 证书编号：(鲁)-经营性-2022-0196 找药网