Lazertinib((LECLAZA)不良反应剂量修改准则

发布时间: 2025-08-11 09:21:36     文章来源:药队长     推荐人数: 139

拉泽替尼(Lazertinib/LECLAZA)作为EGFR突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物,其不良反应管理需遵循严格的剂量调整准则。本文将从常见不良反应分级处理、特定不良反应的剂量调整策略及特殊人群用药注意事项三方面,系统阐述临床用药规范,帮助患者与医务人员安全应对治疗风险。

Lazertinib(LECLAZA)不良反应剂量修改准则

不良反应分级与基础处理原则

拉泽替尼的剂量调整需根据不良反应严重程度分级实施。 **3级不良反应** 需暂停治疗并支持治疗,恢复至≤2级后可恢复原剂量或减量;若2周无改善则永久停药。 **4级严重水疱/剥脱反应** 需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼暂停至恢复≤2级后可减量使用。其他3-4级不良反应需暂停至症状缓解(≤1级或基线),恢复时可减量或单独使用拉泽替尼。

剂量调整阶梯方案

拉泽替尼采用阶梯式减量策略:初始剂量为每日240mg;首次减量至160mg/日;二次减量至80mg/日;三次减量则需停药。该方案适用于多数需剂量调整的不良反应,如中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性。

特定不良反应的剂量管理

静脉血栓栓塞(VTE)

治疗前4个月需预防性抗凝,监测肢体肿胀、胸痛等症状。出现2-3级VTE需暂停用药并启动抗凝治疗;4级或复发需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼可在抗凝下继续使用。

间质性肺病/肺炎(ILD)

任何级别疑似ILD均需立即暂停治疗,确诊后永久停用拉泽替尼和埃万妥单抗。患者应密切监测新发呼吸困难、咳嗽等症状。

皮肤与眼部毒性

2级皮肤反应需支持治疗,持续无改善则逐步减量;出现角膜炎等眼部症状需暂停隐形眼镜并转诊眼科。建议使用无酒精润肤霜并避免日晒以预防皮肤反应。

特殊人群用药注意事项

肝肾功能不全患者

轻中度肝损伤(总胆红素≤3×ULN)或肾损害(eGFR 30-89mL/min)无需调整剂量。重度肝肾功能损害患者缺乏研究数据,需个体化评估。

妊娠与哺乳期

育龄期患者需在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。妊娠妇女可能对胎儿造成伤害,哺乳期应停止母乳喂养。

老年与儿童患者

65岁以上患者无需特殊剂量调整。儿童用药安全性和有效性尚未确立。所有剂量调整需在医生监督下实施,确保治疗获益大于风险。

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