拉泽替尼(LECLAZA)有哪些作用功效
发布时间: 2025-08-11 09:19:21 文章来源：药队长 推荐人数: 140
拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，具有穿透血脑屏障的特性，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。该药物由韩国柳韩洋行开发，2018年与杨森生物科技达成合作协议，2021年在韩国获批上市。拉泽替尼能靶向T790M突变和激活型EGFR突变，同时对野生型EGFR影响较小，为肺癌患者提供了新的治疗选择。
拉泽替尼(Lazertinib)有哪些作用功效
药物基本信息
拉泽替尼通用名称为Lazertinib，商品名在韩国为LECLAZA，美国版为Lazcluze。该药物由韩国柳韩洋行独立开发生产，规格为80mg*84粒，价格约为9302美元一盒。目前拉泽替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。
主要治疗作用
拉泽替尼是一种可穿透血脑屏障的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，能靶向T790M突变和激活型EGFR突变。临床研究显示，其在二线治疗中表现出显著疗效，与奥希替尼相比疗效相近，但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低。该药物为EGFR T790M突变NSCLC患者提供了高效、安全的靶向治疗选择。
适应症范围
拉泽替尼联合埃万妥单抗适用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过FDA批准的检测方法确认突变状态。该药物特别适合脑转移患者，填补了这类患者的治疗空白。
药物作用机制
靶点作用原理
拉泽替尼主要作用于EGFR靶点，能选择性抑制T790M突变和激活型EGFR突变，同时对野生型EGFR影响较小。这种选择性抑制特性使其在保持疗效的同时降低了不良反应发生率。药物通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和存活。
血脑屏障穿透性
作为可穿透血脑屏障的TKI，拉泽替尼对中枢神经系统转移病灶具有显著治疗效果。这一特性使其成为脑转移患者的理想选择，解决了传统药物难以进入中枢神经系统的难题。药物在脑脊液中的浓度足以发挥抗肿瘤作用。
耐药性管理
拉泽替尼针对一代EGFR-TKI耐药后出现的T790M突变具有显著抑制作用。与同类药物相比，其能更有效地克服耐药问题，延长患者无进展生存期。这种特性使其成为EGFR突变肺癌二线治疗的重要选择。
用药注意事项
药物相互作用
应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂联用，可能显著降低拉泽替尼血药浓度。作为弱CYP3A4抑制剂，可能升高经CYP3A4代谢药物的血药浓度，需监测相关毒性。药物还抑制乳腺癌耐药蛋白，可能增加瑞舒伐他汀等药物的暴露量。
不良反应管理
常见不良反应包括皮疹、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎等。多数不良反应为轻度至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。出现严重不良反应时应及时就医，必要时暂停或终止治疗。
储存与使用
拉泽替尼应储存于20-25°C，允许短时存放于15-30°C。药物需避光保存于原包装中，避免潮湿。推荐剂量为每日240mg口服，可随餐或空腹服用，药片需整片吞服。漏服12小时内可补服，超过12小时则跳过。
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