Lazertinib((LECLAZA)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-11 09:20:23     文章来源:药队长     推荐人数: 140

拉泽替尼(Lazertinib/LECLAZA)是一种针对EGFR突变非小细胞肺癌的靶向药物,需与埃万妥单抗联合使用。本文详细说明其适应症、标准用法、剂量调整及特殊人群用药,帮助患者安全规范用药。内容基于药品说明书及临床指南,实际应用需遵医嘱个体化调整。

Lazertinib(LECLAZA)说明书用法用量详解

适应症与患者选择

拉泽替尼联合埃万妥单抗适用于EGFR外显子19缺失或21L858R突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗。用药前需通过肿瘤组织或血浆检测确认突变状态,血浆检测阴性时需补充组织检测。

靶点与作用机制

拉泽替尼选择性抑制EGFR突变蛋白,包括T790M耐药突变。其与埃万妥单抗联用可协同阻断EGFR信号通路,延缓耐药发生。

适用人群筛选

仅限成人患者使用,需经FDA批准检测方法确认突变。脑转移患者也可能受益,但需结合影像学评估。

标准用法与剂量方案

推荐剂量为每日240mg口服,整片吞服不可分割。需持续用药至疾病进展或不可耐受毒性,漏服或呕吐有明确处理原则。

给药方式与时间

片剂有80mg(黄色)和240mg(红紫色)两种规格。可与食物同服或空腹服用,与埃万妥单抗同天使用时无固定给药顺序要求。

漏服与呕吐处理

漏服12小时内可补服,超过12小时则跳过。服药后呕吐无需补服,直接按原计划服用下一剂。

剂量调整与注意事项

出现不良反应需阶梯式减量,从240mg降至160mg或80mg。肝肾功能轻度异常者通常无需调整,老年患者无特殊剂量要求。

不良反应剂量调整

首次减量至160mg/日,第二次减至80mg/日,第三次需停药。具体调整需结合不良反应类型和严重程度。

特殊人群用药

轻中度肝损伤或肾功能不全(eGFR≥30mL/min)患者无需调整剂量。儿童用药安全性尚未确立,妊娠期禁用。

用药与存储注意事项

拉泽替尼需避光保存于30℃以下,当前规格为80mg*84粒/盒,价格约9302美元。尚未在中国上市,无医保覆盖和仿制药。

药物相互作用

截止到目前,没有相关信息。与其他靶向药联用需谨慎评估,避免叠加毒性。

日常监测要求

治疗期间需定期监测肝功能、电解质及肺部症状。出现呼吸困难或肝功能异常应及时就医。

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