拉泽替尼(LECLAZA)FDA 批准的适应症是什么
发布时间: 2025-08-11 09:16:38 文章来源：药队长 推荐人数: 139
拉泽替尼(Lazertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌。本文将从适应症、用药方案及注意事项三个方面详细介绍该药物的FDA批准信息，帮助患者和医疗专业人员全面了解其临床应用价值。
拉泽替尼(Lazertinib)FDA批准的适应症
拉泽替尼已获得FDA批准用于治疗特定基因突变的非小细胞肺癌患者。该药物通过靶向EGFR突变发挥治疗作用，为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。
EGFR突变阳性非小细胞肺癌
拉泽替尼联合埃万妥单抗适用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过FDA批准的检测方法确认突变状态。
T790M突变阳性晚期肺癌
在韩国获批的适应症中，拉泽替尼单药可用于EGFR T790M突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。该突变常见于一代EGFR-TKI耐药患者。
拉泽替尼的用药方案
拉泽替尼的用药方案需要根据患者具体情况制定，联合用药时需特别注意给药顺序和剂量调整。
推荐剂量与给药方式
联合治疗时推荐剂量为每日240mg口服，可随餐或空腹服用。药片需整片吞服，不可压碎或咀嚼。与埃万妥单抗同天使用时，拉泽替尼可在埃万妥单抗前任意时间服用。
漏服与呕吐处理
漏服12小时内可立即补服，超过12小时则跳过。服药后呕吐无需补服，按原计划继续下一剂。这些措施有助于维持稳定的血药浓度。
用药注意事项
使用拉泽替尼时需关注药物相互作用和特殊人群用药安全，确保治疗效果最大化同时降低不良反应风险。
药物相互作用
拉泽替尼可能与其他药物产生相互作用，影响疗效或增加副作用。合并用药时应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药和非处方药。
特殊人群用药
孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全患者使用拉泽替尼需特别谨慎。治疗前应全面评估获益风险比，必要时调整剂量或选择替代方案。
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