泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)不良反应和禁忌症

泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)是一种用于特定癌症治疗的生物制剂，其不良反应和禁忌症需严格关注。本文将从常见不良反应、实验室异常及特殊人群用药禁忌三方面展开，帮助患者和医护人员全面了解该药物的安全性。文章内容基于现有说明书信息整理，涉及胃肠道反应、心脏功能监测等重要注意事项。

泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)不良反应和禁忌症

常见不良反应

泽尼达妥单抗可能引发多种 **胃肠道反应** ，包括腹泻、腹痛等，部分患者会出现疲劳、皮疹或食欲下降。这些症状通常为轻至中度，但需及时干预以避免影响治疗进程。代谢及营养障碍也可能发生，需加强患者营养支持。

消化系统反应

约30%患者报告腹泻症状，多数发生在给药后48小时内。建议提前准备抗腹泻药物，严重时需调整给药剂量或暂停治疗。腹痛发生率相对较低，通常与药物对消化道的直接刺激有关。

全身性反应

疲劳是常见全身反应，可能持续至治疗周期结束。皮疹多表现为轻度红斑，极少进展为严重皮肤毒性。食欲下降可能影响患者营养状态，需密切监测体重变化。

实验室检查异常

泽尼达妥单抗可导致 **血液学指标** 和 **肝功能指标** 异常，需定期监测相关参数。这些变化多为暂时性，但部分患者可能需要剂量调整。电解质紊乱也偶有报告，特别是钠水平下降。

血液系统影响

血红蛋白下降和淋巴细胞减少较常见，通常无需特殊处理。严重贫血患者可能需要输血支持。血小板减少发生率较低，但出血风险患者需额外警惕。

肝功能影响

天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高提示肝细胞损伤，多数为一过性。持续异常需评估药物相关性，必要时中断治疗。胆红素升高较少见，但可能提示更严重的肝毒性。

特殊人群禁忌与注意事项

泽尼达妥单抗对 **妊娠女性** 具有明确禁忌，可能引发胎儿肺发育不全等严重畸形。其他特殊人群用药需个体化评估风险收益比。老年患者虽未见明显差异，但仍需谨慎监测。

生殖相关禁忌

育龄期女性需在治疗期间及末次给药后4个月内采取高效避孕措施。药物可通过胎盘屏障，动物研究显示致畸风险。哺乳期女性应暂停母乳喂养，避免药物通过乳汁影响婴儿。

心脏功能监测

基线左心室射血分数低于50%的患者慎用，治疗期间需定期评估心功能。出现左心室功能障碍症状时应立即停药。输液相关反应可通过预处理降低发生率。

用药注意事项

泽尼达妥单抗需严格遵循 **配制规范** ，复溶后室温保存不超过4小时。输注时间根据耐受性逐步调整，首次给药需特别监测。药物相互作用尚未明确，但合并用药仍需谨慎。

给药操作要点

每瓶300mg需用5.7mL无菌注射用水复溶，最终浓度为50mg/mL。稀释后溶液在0.9%氯化钠或5%葡萄糖中稳定性不同，冷藏保存最长24小时。必须使用0.2微米过滤器输注。

不良反应管理

3级及以上电解质紊乱需3天内纠正，复发者应永久停药。腹泻患者应及时补液和止泻治疗。所有严重不良反应均需报告至药物安全监测系统。