百赫安(Ziihera)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-08 13:32:07     文章来源:药队长     推荐人数: 137

百赫安(Ziihera)是一种针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法,适用于既往接受过含吉西他滨化疗后进展的不可切除或转移性患者。本文将从适应症、用法用量及注意事项三个方面详细解析该药物的使用规范,帮助患者和医疗工作者更好地理解其临床应用。

百赫安(Ziihera)说明书用法用量详解

药物基本信息

百赫安(通用名:泽尼达妥单抗)是一种冻干粉注射剂,主要成分为泽尼达妥,靶向HER2高表达(IHC3+)的胆道癌细胞。其剂型为单剂量小瓶,每瓶含300mg白色冻干粉末,需经专业医疗人员配制后静脉注射使用。

适应症范围

该药物专门用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性胆道癌成年患者。 **全球首个针对此类适应症的双特异性抗体疗法** ,为特定人群提供了新的治疗选择。

药物特性

百赫安通过同时结合HER2受体的两个不同表位,实现更强的抗肿瘤效果。其冻干粉制剂需在2-8℃冷藏保存,使用前需用无菌注射用水复溶,配制后溶液应在6小时内完成输注。

了解药物基础特性是安全使用的前提,接下来将重点说明其具体用法规范。

用法用量指南

百赫安的给药方案需严格遵循患者选择和剂量标准,确保治疗精准有效。治疗前必须通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性(IHC3+)状态。

患者筛选标准

仅适用于经组织学确诊的不可切除或转移性胆道癌,且既往接受过含吉西他滨方案化疗后疾病进展的患者。治疗前需进行HER2免疫组化检测,结果需达到IHC3+水平。

给药方案

标准推荐剂量为20mg/kg,每两周一次静脉输注。首次输注时间不少于90分钟,后续耐受良好者可缩短至60分钟。出现输注反应时应调整速率或暂停给药。

掌握正确用法后,还需关注治疗过程中的监测要点与潜在风险。

用药注意事项

使用百赫安期间需密切监测不良反应,定期评估治疗效果。建议在具有肿瘤治疗经验的医师监督下进行。

不良反应管理

常见不良反应包括输液反应、疲劳和胃肠道症状。出现严重输液反应需立即中断给药并给予对症处理。治疗期间应定期进行心功能监测,警惕左心室射血分数下降。

特殊人群用药

中重度肝功能损害患者需谨慎使用。妊娠期妇女禁用,育龄期女性治疗期间及末次给药后4个月内应采取高效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

百赫安作为新型靶向药物,其长期安全性数据仍在收集中,患者应定期随访并及时报告异常症状。

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