百赫安(Ziihera)的作用功效是什么

发布时间: 2025-08-08 13:29:17     文章来源：药队长     推荐人数: 137

百赫安(Ziihera)是一种创新生物制剂类抗肿瘤药物，由美国爵士公司研发，主要用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物通过独特的作用机制抑制肿瘤生长，为患者提供新的治疗选择。文章将从药物基本信息、作用机制与功效、用药注意事项三个方面详细介绍百赫安的相关信息。

百赫安(Ziihera)的作用功效是什么

药物基本信息

百赫安的中文名称为泽尼达妥单抗，英文名称为zanidatamab-hrii，其他别称包括Ziihera、注射用泽尼达妥单抗、ZW25。该药物由美国爵士公司研发生产，规格为300mg*2瓶/盒，价格约为13372美元/盒。目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

剂型与性状

百赫安为冻干粉注射剂，单剂量小瓶含300mg白色冻干粉末。药物需在专业医疗环境下配置使用，复溶后溶液需澄清至轻微乳光，无可见颗粒。

适应症与靶点

该药物适用于既往接受过含吉西他滨化疗后进展的不可切除或转移性HER2高表达胆道癌患者，是全球首个针对HER2阳性胆道癌的双特异性抗体疗法。

作用机制与功效

百赫安是一种人源化、IgG样双特异性HER2靶向抗体，通过独特的作用机制发挥抗肿瘤效果。药物有效期24个月，需在专业医疗人员指导下使用。

双重信号阻断

药物同时结合HER2蛋白的两个非重叠表位(ECD2和ECD4)，形成双重信号阻断。这种独特作用方式可更有效地抑制肿瘤细胞生长和增殖。

免疫效应激活

百赫安能激活补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)，多途径介导肿瘤细胞死亡。

用药注意事项

使用百赫安需严格遵循医疗专业人员指导，注意药物配置、储存及不良反应监测。特殊人群用药需格外谨慎，确保治疗安全有效。

配置与给药要求

根据体重计算剂量，每瓶用5.7mL无菌注射用水复溶，最终浓度50mg/mL。复溶后溶液室温或冷藏保存不超过4小时，稀释后溶液室温保存不超过12小时。

特殊人群用药

妊娠女性禁用，可能导致胎儿伤害。具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。哺乳期女性需权衡母乳喂养益处与潜在风险。

不良反应监测

常见不良反应包括腹泻、腹痛、疲劳、皮疹等。实验室异常可能表现为血红蛋白下降、淋巴细胞下降等。出现严重不良反应需及时就医处理。

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