发布时间: 2025-08-08 13:31:38 文章来源:药队长 推荐人数: 137
泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向治疗药物,其推荐剂量和用药方案需严格遵循临床指南。本文将从患者选择、预处理药物、标准剂量及调整原则三个方面详细阐述该药的规范化使用,并附特殊人群用药提示。
该药适用于经FDA批准检测方法确认为HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者。用药前需通过免疫组化验证生物标志物状态,确保治疗精准性。
每次静脉输注前30-60分钟需预防性使用三类药物:对乙酰氨基酚(解热镇痛)、苯海拉明(抗组胺)及氢化可的松(皮质类固醇)。这一步骤可降低输液相关反应风险。
初始剂量为20mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。漏服时应尽快补用,并调整后续给药间隔以维持两周周期。
左心室射血分数(LVEF)绝对下降≥16%或低于50%且降幅≥10%时,需暂停给药≥4周。恢复至基线±15%后可继续治疗,否则永久停药。
轻度反应需降低输注速率50%,中度反应暂停后以半速恢复。重度反应需永久停药,危及生命反应立即终止治疗。
3级腹泻暂停至症状≤1级后减量至15mg/kg,肺炎≥2级需永久停药。4级电解质失衡需3天内纠正,复发则停药。
妊娠期使用可导致胎儿羊水过少、肺发育不全等严重风险,必须禁用。哺乳期女性需评估母乳喂养必要性。
具有生殖潜力女性需在用药期间及末次给药后4个月内避孕。老年患者(≥65岁)安全性数据与年轻人群无显著差异。
美国爵士制药原研药规格为300mg*2瓶/盒,价格约13377美元。儿童及肝肾功能损害者用药数据尚未明确。
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