泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)的推荐剂量是多少?

发布时间: 2025-08-08 13:31:38     文章来源:药队长     推荐人数: 137

泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向治疗药物,其推荐剂量和用药方案需严格遵循临床指南。本文将从患者选择、预处理药物、标准剂量及调整原则三个方面详细阐述该药的规范化使用,并附特殊人群用药提示。

泽尼达妥单抗(zanidatamab-hrii)的推荐剂量是多少?

患者选择标准

该药适用于经FDA批准检测方法确认为HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者。用药前需通过免疫组化验证生物标志物状态,确保治疗精准性。

预处理药物要求

每次静脉输注前30-60分钟需预防性使用三类药物:对乙酰氨基酚(解热镇痛)、苯海拉明(抗组胺)及氢化可的松(皮质类固醇)。这一步骤可降低输液相关反应风险。

标准给药方案

初始剂量为20mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。漏服时应尽快补用,并调整后续给药间隔以维持两周周期。

剂量调整原则

心脏功能异常处理

左心室射血分数(LVEF)绝对下降≥16%或低于50%且降幅≥10%时,需暂停给药≥4周。恢复至基线±15%后可继续治疗,否则永久停药。

输液反应分级管理

轻度反应需降低输注速率50%,中度反应暂停后以半速恢复。重度反应需永久停药,危及生命反应立即终止治疗。

其他不良反应应对

3级腹泻暂停至症状≤1级后减量至15mg/kg,肺炎≥2级需永久停药。4级电解质失衡需3天内纠正,复发则停药。

特殊人群用药提示

妊娠与哺乳期禁忌

妊娠期使用可导致胎儿羊水过少、肺发育不全等严重风险,必须禁用。哺乳期女性需评估母乳喂养必要性。

生殖与年龄考量

具有生殖潜力女性需在用药期间及末次给药后4个月内避孕。老年患者(≥65岁)安全性数据与年轻人群无显著差异。

规格与价格参考

美国爵士制药原研药规格为300mg*2瓶/盒,价格约13377美元。儿童及肝肾功能损害者用药数据尚未明确。

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