泽尼达妥单抗(Ziihera)有哪些作用功效

发布时间: 2025-08-08 13:31:07     文章来源：药队长     推荐人数: 137

泽尼达妥单抗(Ziihera)有哪些作用功效

泽尼达妥单抗是一种创新生物制剂类抗肿瘤药物，主要用于治疗HER2阳性胆道癌。该药物通过独特的作用机制抑制肿瘤生长，为特定患者群体提供了新的治疗选择。本文将详细介绍其适应症、作用机制及用药相关信息，帮助患者和医疗专业人员全面了解这一药物。

泽尼达妥单抗的基本信息

泽尼达妥单抗是一种人源化双特异性HER2靶向抗体，由美国爵士公司研发。该药物具有多种名称，包括zanidatamab-hrii、Ziihera、注射用泽尼达妥单抗和ZW25等。

药物名称与生产信息

泽尼达妥单抗的中文正式名称为泽尼达妥单抗，英文名称为zanidatamab-hrii。美国爵士公司生产的规格为300mg*2瓶/盒，价格约为13372美元/盒。截止到目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

药物类别与特性

泽尼达妥单抗属于创新生物制剂类抗肿瘤药物，是一种IgG样双特异性HER2靶向抗体。其独特的设计使其能够同时结合HER2蛋白的两个不同区域，发挥更强的抗肿瘤效果。

了解泽尼达妥单抗的基本信息后，下面将重点介绍其具体适应症和治疗功效。

适应症与治疗功效

泽尼达妥单抗具有明确的适应症范围，主要针对特定类型的癌症患者。该药物的功效基于其独特的作用机制，能够有效抑制肿瘤生长。

主要适应症

泽尼达妥单抗适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性胆道癌成年患者。使用前需要通过FDA批准的检测方法确认HER2状态，且免疫组化检测结果需为IHC3+。

治疗功效特点

该药物的适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准。其持续批准可能依赖于验证性试验的临床获益确认。 **泽尼达妥单抗** 为HER2阳性胆道癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于既往治疗失败的患者。

明确适应症后，理解药物的作用机制对临床使用具有重要意义。

作用机制与靶点

泽尼达妥单抗通过多重机制发挥抗肿瘤作用，其作用靶点明确，机制复杂而高效。

作用靶点

泽尼达妥单抗的作用靶点是HER2蛋白，这是一种在某些癌细胞表面过度表达的受体蛋白。通过特异性结合HER2，药物能够阻断肿瘤细胞的生长信号传导。

作用机制

该药物是一种双特异性HER2导向抗体，能够同时结合HER2蛋白的两个非重叠表位(ECD2和ECD4)。这种双重结合导致受体聚集和内化，形成双重信号阻断。

效应机制

泽尼达妥单抗通过激活补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)等多种免疫效应机制，介导肿瘤细胞死亡。

了解药物作用机制后，用药时还需注意相关事项。

用药注意事项

使用泽尼达妥单抗时需要考虑多个方面的因素，以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

截止到目前，泽尼达妥单抗的药物相互作用在说明书中尚未明确。临床使用时应注意监测可能的相互作用。

药代动力学特性

泽尼达妥单抗以20mg/kg每2周给药后，平均半衰期约21天，稳态浓度与剂量成比例。这些特性为临床给药方案的制定提供了依据。

使用建议

患者应在专业医师指导下使用该药物。治疗期间应定期监测疗效和不良反应，及时调整治疗方案。具体用药方案需由主治医师根据患者个体情况决定。

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